Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
takrolimuzo monohidratas
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
Imunosupresantai
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Profilaktiškai transplantacijos atmetimo suaugusiųjų inkstų arba kepenų allograft gavėjams. Gydyti atmetimo, atsparūs gydymo imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais suaugusių pacientų alotransplantato atmetimo reakciją.
Revision: 7
Įgaliotas
2017-12-08
52 B. PAKUOTĖS LAPELIS 53 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TACFORIUS 0,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS TACFORIUS 1 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS TACFORIUS 3 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS TACFORIUS 5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS takrolimuzas _ (tacrolimusum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tacforius ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tacforius 3. Kaip vartoti Tacforius 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tacforius 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TACFORIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS Tacforius sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas. Tai yra imunosupresantas. Po organo (kepenų, inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą. Tacforius vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir užtikrinti, kad persodintas organas būtų priimtas organizme. Tacforius gali būti skiriamas Jums vartoti jau prasidėjus persodintų kepenų, inksto ar širdies atmetimo reakcijai, jei bet koks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako kontrolės po organų persodinimo. Tacforius skirtas suaugusiems pacientams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TACFORIUS _ _ TACFORIUS VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija sirolimuzui arba kuriam nors Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg takrolimuzo _(tacrolimusum)_ (monohidrato pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kapsulėje yra 53,725 mg laktozės. Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 1 mg takrolimuzo _(tacrolimusum)_ (monohidrato pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kapsulėje yra 107,45 mg laktozės. Tacforius 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 3 mg takrolimuzo _(tacrolimusum)_ (monohidrato pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje kapsulėje yra 322,35 mg laktozės. Tacforius 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 5 mg takrolimuzo _(tacrolimusum)_ (monohidrato pavidalu). _Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas _ Kiekvienoje kapsulėje yra 537,25 mg laktozės ir 0,0154 mg dažiklio ponceau 4R. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė (pailginto atpalaidavimo kapsulė). Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Želatininės kapsulės, ant šviesiai geltono kapsulės dangtelio įspausta „TR“ ir „0,5 mg” - ant šviesiai oranžinio kapsulės korpuso. Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 3 Želatininės kapsulės, ant balto kapsulės dangtelio įspausta „TR“ ir „1 mg” - ant šviesiai oranžinio kapsul Lesen Sie das vollständige Dokument