Stronghold
Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-01-2019
Fachinformation
(SPC)
15-01-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
07-04-2015
Wirkstoff:
selamectină
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QP54AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
selamectin
Therapiegruppe:
Dogs; Cats
Therapiebereich:
Medicamente antiparazitare, insecticide și insectifuge, Endectocides, lactone Macrociclice,
Anwendungsgebiete:
Câini și pisici: Tratamentul și prevenirea infestației cu purici cauzate de Ctenocephalides spp. timp de o lună după o singură administrare. Aceasta este rezultatul proprietăților adulticide, larvicide și ovicide ale produsului. Produsul este ovicidal timp de 3 săptămâni după administrare. Prin reducerea populației de purici, tratamentul lunar al animalelor însărcinate și care alăptează va contribui, de asemenea, la prevenirea infestărilor cu purici în lamă până la șapte săptămâni. Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici și prin acțiunea sa ovicidă și larvicidă poate ajuta la controlul infestărilor cu purici de mediu existente în zonele în care animalul are acces. Prevenirea bolii cardiace cauzată de Dirofilaria immitis cu administrare lunară. Stronghold poate fi administrat în siguranță la animale infectate cu dirofilarii adulte, cu toate acestea, este recomandat, în conformitate cu bunele practici veterinare, că toate animalele cu vârsta de 6 luni sau mai mult de viață în țările în care un vector există ar trebui să fie testate pentru existente adult heartworm infecții înainte de a începe medicamente cu Cetatea. Este recomandat, de asemenea, câinii ar trebui să fie testate periodic pentru adult heartworm infecții, ca parte integrantă a unui prevenirea dirofilariozei cardiovasculare strategie, chiar și atunci când Stronghold a fost administrat lunar. Acest produs nu este eficient împotriva D adult. immitis. Tratamentul acarienilor (Otodectes cynotis). Pisici:Tratamentul păduchi hematofagi (Felicola subrostratusTreatment de adult rotunzi (Toxocara cati)Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali (Ancylostoma tubaeforme). Câini:Tratamentul păduchi hematofagi (Trichodectes canis)Tratamentul râiei sarcoptice (determinata de Sarcoptes scabiei)Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis)..
Produktbesonderheiten:
Revision: 23
Berechtigungsstatus:
Autorizat
Berechtigungsdatum:
1999-11-25
Gebrauchsinformation
24
B. PROSPECT
25
PROSPECT
STRONGHOLD SOLUŢIE SPOT-ON
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul
responsabil pentru eliberarea seriei:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Stronghold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 – 5,0 kg
Stronghold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici de 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6– 10,0 kg
Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1– 10,0 kg
Stronghold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 – 20,0 kg
Stronghold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 – 40,0 kg
Stronghold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 – 60,0 kg
selamectină
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare unitate de dozare (pipeta) eliberează:
Stronghold 15 mg pentru pisici şi câini
6% m/v soluţie
selamectină
15 mg
Stronghold 30 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
30 mg
Stronghold 45 mg pentru pisici
6% m/v soluţie
selamectină
45 mg
Stronghold 60 mg pentru pisici
6% m/v soluţie
selamectină
60 mg
Stronghold 60 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
60 mg
Stronghold 120 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
120 mg
Stronghold 240 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
240 mg
Stronghold 360 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
360 mg
EXCIPIENȚI:
Butilat de hidroxitoluen 0,08%
Soluţie incoloră până la galben.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
PISICI ŞI CÂINI:
•
TRATAMENTUL ŞI PREVENIREA INFESTAŢIILOR CU PURICI
produse de
_Ctenocephalides _
spp. pentru o
perioadă de o lună după o singură administrare. Această
indicaţie este rezultatul proprietăţilor
adulticide, larvicid
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Stronghold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg
Stronghold 30 mg soluţie spot-on pentru câini de 2,6 – 5,0 kg
Stronghold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici de 2,6 – 7,5 kg
Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici de 7,6 – 10,0 kg
Stronghold 60 mg soluţie spot-on pentru câini de 5,1 – 10,0 kg
Stronghold 120 mg soluţie spot-on pentru câini de 10,1 – 20.0 kg
Stronghold 240 mg soluţie spot-on pentru câini de 20,1 – 40,0 kg
Stronghold 360 mg soluţie spot-on pentru câini de 40,1 – 60,0 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză (pipetă) eliberează:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Stronghold 15 mg pentru pisici şi câini
6% m/v soluţie
selamectină
15 mg
Stronghold 30 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
30 mg
Stronghold 45 mg pentru pisici
6% m/v soluţie
selamectină
45 mg
Stronghold 60 mg pentru pisici
6% m/v soluţie
selamectină
60 mg
Stronghold 60 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
60 mg
Stronghold 120 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
120 mg
Stronghold 240 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
240 mg
Stronghold 360 mg pentru câini
12% m/v soluţie
selamectină
360 mg
EXCIPIENT(EXCIPIENŢI):
Butilat de hidroxitoluen 0,08%
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on.
Soluţie incoloră până la galben.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini şi pisici.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
PISICI ŞI CÂINI:
TRATAMENTUL ŞI PREVENIREA INFESTAŢIILOR CU PURICI
produse de
_Ctenocephalides _
spp. pentru o perioadă
de o lună după o singură administrare. Această indicaţie este
rezultatul proprietăţilor adulticide,
larvicide şi ovicide ale acestui produs. Produsul are o acţiune
ovicidă pentru o perioadă de 3 săptămâni
după administrare. Datorită reducerii populaţiei de purici,
tratamentul lunar al a
Lesen Sie das vollständige Dokument
