Metacam 2

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Metacam® 2,5 mg ad us. vet., Kautabletten
  • Darreichungsform:
  • 5 mg ad us. vet., Kautabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Metacam® 2,5 mg ad us. vet., Kautabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Nichtsteroidales Antiphlogistikum; für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 57710
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Metacam

2,5 mg ad us. vet., Kautabletten

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Nichtsteroidales Antiphlogistikum; für Hunde

ATCvet: QM01AC06

Zusammensetzung

1 Kautablette zu 2,5 mg enthält: Meloxicam 2,5 mg, Aromatica, Antiox.: Butylhydroxyanisol

(E320), Excip. pro compr.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Meloxicam

Eigenschaften / Wirkungen

Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe und wirkt durch

Hemmung der Prostaglandin-Synthese. Meloxicam bewirkt antiinflammatorische,

antiexsudative, analgetische und antipyretische Effekte. Es hemmt die Leukozyten-

Infiltration ins entzündete Gewebe und beugt entzündlichen Knorpel- und

Knochenschädigungen vor, ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollagen-

induzierten Thrombozyten-Aggregation.

In vitro und in vivo Studien haben gezeigt, dass Cyclooxygenase-2 (COX-2) zu einem

grösseren Ausmass durch Meloxicam gehemmt wird als Cyclooxygenase-1 (COX-1).

Pharmakokinetik

Absorption

Meloxicam wird nach oraler Verabreichung fast vollständig absorbiert, maximale

Plasmakonzentrationen werden nach ca. 7,5 Stunden erreicht. Nach Gabe der

empfohlenen Dosen werden Steady-State Plasmakonzentrationen am zweiten

Behandlungstag erreicht.

Verteilung

Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der

verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration. Ungefähr 97% der verabreichten

Menge an Wirkstoff sind an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt

ca. 0,3 l/kg.

Metabolismus

Meloxicam ist zu über 80% im Plasma wiederzufinden, während im Urin, in der Galle und

in den Fäzes nur Spuren der Muttersubstanz zu finden sind. Meloxicam wird metabolisert

zu einem Alkohol, einem Säurederivat und zu einigen anderen polaren Metaboliten. Alle

Hauptmetaboliten erwiesen sich als pharmakologisch inaktiv.

Elimination

Die Eliminations-Halbwertszeit für Meloxicam beträgt ca. 24 Stunden. Ungefähr 75% der

verabreichten Menge wird mit den Fäzes ausgeschieden, der Rest mit dem Urin, meist in

Form von pharmakologisch inaktiven Metaboliten.

Indikationen

Zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates,

wie z.B. Disko-/ Spondylopathien, Arthropathien, Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen,

Lahmheiten und schmerzhaften Entzündungsprozessen des Bewegungsapparates

allgemein.

Dosierung:

Als Initialbehandlung wird eine einmalige Dosis von 0,2 mg Meloxicam pro kg

Körpergewicht (entweder oral oder alternativ mit der Metacam 5 mg/ml Injektionslösung)

verabreicht. Für die Weiterbehandlung (in einem 24 Stunden-Intervall) werden 0,1 mg

Meloxicam pro kg Körpergewicht einmal täglich oral angewendet.

Jede Kautablette enthält entweder 1 mg oder 2,5 mg Meloxicam, was der täglichen

Erhaltungsdosis für einen 10 kg oder 25 kg schweren Hund entspricht.

Dosisschema zur Erhaltungstherapie:

Körpergewicht Anzahl Kautabletten mg/kg

(kg)

1 mg

2,5 mg

4,0 - 7,0

0,13 -

7,1 - 10,0

0,14 -

10,1 - 15,0

0,15 -

15,1 - 20,0

0,13 -

20,1 - 25,0

0,12 -

25,1 - 35,0

0,15 -

35,1 - 50,0

0,14 -

Die Verwendung der Metacam oralen Suspension für Hunde kann für eine noch genauere

Dosierung verwendet werden. Für Hunde mit einem geringeren Körpergewicht als 4 kg

wird die Metacam orale Suspension für Hunde empfohlen.

Ein klinisches Ansprechen wird normalerweise innerhalb von 3 - 4 Tagen beobachtet. Im

Falle, dass nach 10 Tagen keine klinische Besserung eintritt, sollte die Behandlung

abgebrochen werden.

Anwendung:

Zur Erreichung der exakten Dosis entsprechend dem Körpergewicht des Tieres kann jede

Kautablette halbiert werden. Die Metacam Kautabletten können mit oder ohne Nahrung

verabreicht werden. Diese sind sehr wohlschmeckend und werden von Hunden freiwillig

eingenommen.

Überdosierung

Bei Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung gestartet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Die Metacam Kautabletten sollten nicht bei säugenden oder trächtigen Hündinnen

verabreicht werden. Die Anwendung ist kontraindiziert bei Tieren mit Herz-, Leber- und

klinisch manifesten Nierenstörungen sowie bei Hunden, bei denen die Möglichkeit von

gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungen besteht. Nicht anwenden bei Tieren mit

nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen oder bekannter individueller

Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei

Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder weniger als 4 kg wiegen.

Vorsichtsmassnahmen

Da die Tabletten Hunden sehr gut schmecken, besteht die Gefahr, dass sie diese gezielt

suchen und übermässig aufnehmen. Die Kautabletten müssen deshalb ausserhalb der

Reichweite von Tieren aufbewahrt werden.

Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen. Längere

Behandlungen sollten unter Kontrolle des Blutstatus durchgeführt werden. Nicht anwenden

bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen Tieren, da ein potenzielles Risiko

von renaler Toxizität besteht.

Wie bei allen nicht-steroidalen Antiphlogistika ist die Behandlung von altersschwachen

Tieren mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung bei solchen Tieren

nicht vermieden werden kann, so hat dies unter genauer klinischer Beobachtung zu

geschehen.

Wenn unerwünschte Wirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und

ein Tierarzt aufgesucht werden.

Dieses Produkt für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese

Tierart nicht geeignet ist. Bei Katzen soll Metacam 0,5 mg/ml orale Suspension

angewendet werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Es ist mit den typischen Nebenwirkungen der nicht-steroidalen Antiphlogistika (besonders

innerhalb der 5 - 14 ersten Tagen der Behandlung) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen,

Durchfall, teerartigem Kot, Apathie und Nierenversagen zu rechnen.

Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen vorübergehend und klingen nach

Abbruch der Behandlung ab, können aber bei Nichtbeachten in einzelnen Fällen auch

schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

Wechselwirkungen

Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-

Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die

Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Die Metacam

Kautabletten sollten nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder

Glukokortikoiden verabreicht werden.

Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Mitteln kann als Folge zusätzliche oder

verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollte vor dem Einsatz von Metacam

Kautabletten die Behandlung mit solchen Mitteln für mindestens 24 Stunden ausgesetzt

werden.

Bei der Festsetzung der Dauer der behandlungsfreien Periode sind jedoch die

pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher verwendeten Produktes zu

berücksichtigen.

Sonstige Hinweise

Sicherheitsvorkehrungen, die von der verabreichenden Person zu beachten sind

Personen, die überempfindlich auf nicht-steroidale Antiphlogistika reagieren, sollten den

direkten Kontakt mit dem Präparat vermeiden. Im Falle einer versehentlichen Einnahme

sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Haltbarkeit

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Nicht über 30 °C lagern.

Medikamente für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

Metacam 2,5 mg Kautabletten: 84

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 57'710

Informationsstand: 02/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Pending EC decision:  Metacam, meloxicam, Opinion date: 15-Feb-2018

Pending EC decision: Metacam, meloxicam, Opinion date: 15-Feb-2018

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