Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Kaķi
Imunoloģiskie līdzekļi
Aktīvās imunizācijas veselīgu kaķi deviņas nedēļas, vai vecāki pret kaķu panleukopenia un kaķu leikēmija vīrusi un pret elpošanas ceļu slimībām, ko izraisa kaķu saslimšanu vīrusu, kaķu calicivirus un Chlamydophila felis.
Revision: 20
Autorizēts
1997-02-05
13 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA FEVAXYN PENTOFEL SUSPENSIJA INJEKCIJĀM KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena ml deva (šļirce ar vienu devu): AKTĪVĀS VIELAS RELATĪVĀ POTENCE (R.P.) Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, CU4 celms Inaktivēts kaķu kalicivīruss, 255. celms Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss, 605. celms Inaktivēts _Chlamydophila felis, _ Cello celms Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss, 61E celms ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANTI Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils Emulsigēns SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) 4. INDIKĀCIJA(-S) Klīniski veselu, 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu panleikopēnijas un kaķu leikēmijas vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu kalicivīruss un _Chlamydophila felis. _ 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai skaitā pārejošs drudzis, vemšana, anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā. Injekcijas vietā var novērot lokālu reakciju ar pietūkumu, sāpēm, niezi vai apmatojuma zudumu. 15 Ļoti retos gadījumos pirmajās stundās pēc vakcinācijas novērotas anafilaktiskas reakcijas ar tūsku, niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagām gastrointestinālām pazīmēm (tostarp asiņošanu un hemorāģisku diareju) vai šoku. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novēr Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ml deva (šļirce ar vienu devu): AKTĪVĀS VIELAS RELATĪVĀ POTENCE (R.P.) Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, CU4 celms Inaktivēts kaķu kalicivīruss, 255. celms Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss, 605. celms Inaktivēts _Chlamydophila felis, _ Cello celms Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss, 61E celms ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANTI Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils Emulsigēns SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Vakcīna ir gaišs, pienaini rozā šķidrums, kuram nevajadzētu saturēt cietas daļiņas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Klīniski veselu, 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu aktīvai imunizācijai pret kaķu panleikopēnijas un kaķu leikēmijas vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu kalicivīruss un _Chlamydophila felis_ . 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinācija neietekmē kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) infekcijas gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē. Šī iemesla dēļ ir ieteicams pirms vakcinācijas testēt uz FeLV antigēna klātbūtni kaķus, kuriem pastāv liels inficēšanās risks. Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem. Otrā testa pozitīvos kaķus uzskatīt par pastāvīgi inficētiem ar FeLV un atbilstoši rīkoties. Kaķi, kuriem otrā testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, Lesen Sie das vollständige Dokument