TERALIV 5mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

CLORHIDRATO DE TERAZOSINA DIHIDRATO;

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC-kode:

G04CA03

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE TERAZOSIN DIHYDRATE;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón foldcote x 2, 30 y 100 tabletas recubiertas en blister de polietileno/PVC-aluminio ámbar.

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Terazosina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 2, 30 y 100 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC ámbar.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-05-22

Produktets egenskaber

PROYECTO DE FICHA TECNICA
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TERALIV
®
Terazosina
5 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene:
Terazosina……………………………………5mg
(Equivalente a 5.936 mg de clorhidrato dihidrato)
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de componentes, ver Lista de
Excipientes
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terazosina está indicada como agente único en el tratamiento
sintomático de la hiperplasia
benigna de próstata.
También está indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial
esencial, leve o moderada.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de terazosina debe ajustarse según la respuesta individual
de cada paciente.
HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA:
−
_Dosis de mantenimiento recomendada: _en hiperplasia benigna de
próstata es de 5 mg una
vez al día. En aquellos casos en que la respuesta clínica lo
justifique, la dosis puede
incrementarse hasta un máximo de 10 mg al día.
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia
deberá instaurarse según el
régimen inicial de administración.
HIPERTENSIÓN:
-
_Dosis de mantenimiento recomendada_: 1 a 5 mg al día. Sin embargo,
algunos pacientes
pueden mejorar con dosis tan altas como 20 mg al día. Si se
interrumpe el tratamiento
durante
varios
días,
la
terapia
deberá
instaurarse
según
el
régimen
inicial
de
administración.
Forma de administración
Vía oral.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Pacientes con historial de síncope durante la micción.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ADVERTENCIAS:
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_Síncope_:
Terazosina, como otros agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos, puede
producir una hipotensión
acusada, especialmente hipotensión postural y síncope, asociado con
la administración de la
primera o primeras dosis. La aparición del síncope se ha observado
en menos del 1% de los
pacientes y en ningún cas