Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - purpura, trombotisk trombocytopenisk - antitrombotiske midler - cablivi er indiceret til behandling af voksne oplever en episode af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (attp), i forbindelse med plasma-udveksling og immunosuppression.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirale midler til systemisk anvendelse - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vækst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners er indiceret til erstatningsterapi af endogent væksthormon hos voksne med barndom- eller voksenbegyndende væksthormonmangel (ghd). voksen-debut: patienter med ghd i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus-hypofyse-patologi og mindst et yderligere kendt mangel af et hypofysehormon, undtagen prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke et ghd. barndom-debut: i patienter med barndommen-debut isoleret ghd (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør udføres efter afslutningen af vækst, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (< -2 standard-afvigelse score (sds)), der kan anses for en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - immunologicals for aves - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

teva b.v. - tamsulosinhydrochlorid - kapsler med modificeret udløsning, hårde - 0,4 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abiraterone acetat - prostatiske neoplasmer - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktiveret) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemorrhagics - novoseven er indiceret til behandling af blødningsepisoder og forebyggelse af blødning hos dem, der gennemgår kirurgi eller invasive procedurer i følgende patientgrupper:patienter med medfødt hæmofili med inhibitorer for at koagulation faktorer viii eller ix > 5 bethesda enheder (bu), hos patienter med medfødt hæmofili, der forventes at have en høj anamnese svar på faktor viii eller faktor ix administration hos patienter med erhvervet hæmofili;hos patienter med medfødt faktor vii-mangel;hos patienter med glanzmann thrombasthenia ' s med antistoffer til platelet glycoprotein (gp) iib-iiia og / eller human leucocyte antigener (hla), og med tidligere eller nuværende uimodtagelighed over for blodpladetransfusioner. hos patienter med glanzmann thrombasthenia ' s med tidligere eller nuværende uimodtagelighed over for blodpladetransfusioner, eller hvor blodplader er ikke umiddelbart tilgængelige.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter 12 år og derover med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel).