Tamsulosin "Teva" 0,4 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

G04CA02

INN (International Name):

tamsulosin

Dosering:

0,4 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-04-11

Indlægsseddel

1/5
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAMSULOSIN TEVA 0,4 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
tamsulosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tamsulosin Teva
3.
Sådan skal du tage Tamsulosin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tamsulosin Teva er en såkaldt alfa
1
-receptorblokker, som sørger for muskelafslapning i
blærehalskirtlen og urinrøret, så urinrøret bliver bredere, og det
bliver lettere at lade vandet.
Tamsulosin Teva anvendes til at behandle symptomer, som opstår i
forbindelse med godartet
forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatahyperplasi BPH).
Blærehalskirtlen omgiver urinrøret (røret, som urin passerer fra
blæren). Når blærehalskirtlen bliver
udvidet, vil det presse på urinrøret og forårsage en indsnævring,
så det vil være svært at lade vandet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMSULOSIN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TAMSULOSIN TEVA, HVIS DU
-
er allergisk over for tamsulosin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tamsulosin Teva (angivet i
punkt 6). Symptomer omfatter pludselig hævelse af hænder eller
fødd

Produktets egenskaber

14. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAMSULOSIN ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
22942
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tamsulosin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
Kapslen er orange/olivengrønne. Kapslerne indeholder hvide til
råhvide pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedre urinvejssymptomer (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms)
associeret med benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
En kapsel dagligt efter morgenmaden eller efter dagens første
måltid.
_Pædiatrisk population_
Der er ingen relevante indikationer for brug af tamsulosin til børn.
Sikkerhed og virkning af tamsulosin hos børn < 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende data
er beskrevet i pkt. 5.1.
Administration
Kapslen skal synkes hel med et glas vand, stående eller siddende
(ikke liggende). Kapslen må
ikke knuses eller deles, da dette kan have effekt på udløsningen af
det depotvirkende aktive
stof.
_dk_hum_38077_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nyreinsufficiens.
Dosisjustering er ikke
påkrævet hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens (se
pkt. 4.3).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, herunder lægemiddelinduceret
angioødem, eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Tidligere observation af ortostatisk hypotension (sygehistorie med
tilfælde af ortostatisk
hypotension).
Alvorlig leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Anvendelsen af tamsulosin kan nedsætte blodtrykket, som i sjældne
tilfælde kan forårsage
besvimelse. Hvis initiale symptomer på ortostatisk hypotension
begynder at opstå
(svimmelhed, svaghed), bør patienten sidde eller ligge ned, indtil
symptomerne er
overstået.
Patienten bør undersøges før opstarten a