Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. der henvises til ribavirin og boceprevir produktresuméer (smpcs), når viraferonpeg skal anvendes i kombination med disse lægemidler. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg i kombination med ribavirin (bitherapy) er indiceret til behandling af chc-infektion hos voksne patienter, der er tidligere ubehandlet, herunder patienter med klinisk stabilt hiv co-infektion, og hos voksne patienter, der har undladt tidligere behandling med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) og ribavirin kombination terapi eller interferon alfa-monoterapi. interferon monoterapi, herunder viraferonpeg, er indikeret primært i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin. der henvises til ribavirin spc, når viraferonpeg er at blive brugt i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. der henvises til ribavirin produktresumeet for kapsler eller oral opløsning, når viraferonpeg er at blive brugt i kombination med ribavirin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spædbørn, børn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grund af utilstrækkelig sekretion af væksthormon (gh). vækst forstyrrelse i forbindelse med turner syndrom. vækst forstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens. vækst forstyrrelse (nuværende højde standard-afvigelse score (sds) < -2. 5 og forældrenes justeret sds < -1) børn / unge, der er født small for gestational age (sga), med en fødsel vægt og / eller længde under -2 standardafvigelser (sds), der har undladt at vise catch-up vækst (højde hastighed (hv) sds < 0 løbet af det sidste år) ved fire års alderen eller senere. prader-willi syndrom (pws), til forbedring af vækst og kropssammensætning. diagnosen pws bør bekræftes ved egnede gentest. adultsreplacement terapi hos voksne med udtalt væksthormon-mangel. patienter med svær væksthormon-mangel i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus hypofyse-patologi og mindst én kendt mangel af et hypofysehormon, der ikke bliver prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke en væksthormon-mangel. hos patienter med barndommen-debut isoleret gh-mangel (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør anbefales, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (sds < -2), som kan være i betragtning til en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - trevaclyn er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (karakteriseret ved forhøjede niveauer af lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglycerider og lav høj-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) og hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygous familiær og ikke-familiær). trevaclyn bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase-hæmmer monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med trevaclyn.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pfizer aps - somatropin, human biosyntetisk - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 12 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pfizer aps - somatropin, human biosyntetisk - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 1,3 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pfizer aps - somatropin, human biosyntetisk - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 5,3 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pfizer aps - somatropin - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 5 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pfizer aps - somatropin - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 0,2 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pfizer aps - somatropin - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 0,4 mg