Paxene Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - paxene er indiceret til behandling af patienter med:• avanceret aids-relateret kaposis sarkom (aids-aa), der har undladt før liposomal antracyklin terapi;• metastatisk karcinom i brystet (mbc), der har svigtet, eller ikke er kandidater til standard antracyklin-holdig terapi;• avanceret ovariecancer (aoc) eller med residual sygdom (> 1 cm) efter indledende laparotomi, i kombination med cisplatin som første-linje-behandling;• metastatisk ovariecancer (moc) efter svigt af platin-med kombinationsbehandling uden taxaner som anden linie behandling.• ikke-småcellet lungekræft (nsclc), der ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling i kombination med cisplatin. begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se afsnit 5.

Libtayo Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

libtayo

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinom, squamous cell - antineoplastiske midler - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Ongentys Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ongentys

bial - portela cª, s.a. - opicapone - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - ongentys er indiceret som tillægsbehandling til forberedelserne af levodopa / dopa decarboxylase hæmmere (ddci) hos voksne patienter med parkinsons sygdom og slutningen af dosis motoriske svingninger, der ikke kan være stabiliseret på disse kombinationer. ongentys er indiceret som tillægsbehandling til forberedelserne af levodopa / dopa decarboxylase hæmmere (ddci) hos voksne patienter med parkinsons sygdom og slutningen af dosis motoriske svingninger, der ikke kan være stabiliseret på disse kombinationer.

Pelmeg Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pelmeg

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, - til at reducere varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni på grund af kemoterapi.

Orphacol Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

orphacol

theravia - cholsyre - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galde syrer og derivater heraf - orphacol er indiceret til behandling af medfødte fejl i primære galde-syre-syntesen på grund af 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid oxidoreductase mangel eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktase mangel hos spædbørn, børn og unge i alderen en måned til 18 år og voksne.