Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - arsen trioxid er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med nyligt diagnosticeret lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all-trans-retinsyre (atra)recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl)(tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af promyelocyt leukæmi/retinoic-syre-receptor-alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - arsen trioxid mylan er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med:- nydiagnosticerede lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med trans-retinsyre (atra)- recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af promyelocyt leukæmi/retinsyre receptor alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke beenexamined.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - trisenox er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med nyligt diagnosticeret lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑retinsyre (atra)recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af pro-myelocytic leukæmi/retinoic-syre-receptor-alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - thyroid neoplasms - antineoplastiske og immunomodulerende midler - caprelsa er indiceret til behandling af aggressiv og symptomatisk medulær thyreoideacancer (mtc) hos patienter med uopløselig lokalt avanceret eller metastatisk sygdom. caprelsa er indiceret hos voksne, børn og unge i alderen 5 år og ældre. for patienter, hos hvem re-arrangeret-under-transfektion(ret) mutation ikke kendes, eller er negativ, og en eventuel lavere ydelse skal tages i betragtning, inden individuel behandling beslutning.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - antiprotozomidler - eurartesim er indiceret til behandling af ukompliceret plasmodium falciparum malaria hos voksne, børn og spædbørn 6 måneder og derover og vejer 5 kg eller derover. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af malaria agenter.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

menarini international operation - cholecalciferol, tricalciumphosphat - pulver til oral suspension - 1200 mg+20 mikrogram

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

galderma nordic ab - methylaminolevulinathydrochlorid - creme - 160 mg/g

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - paracetamol - smeltetabletter - 250 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - paracetamol - smeltetabletter - 500 mg