Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, , koloni-stimulerende faktorer - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiske midler - zirabev i kombination med fluoropyrimidine-baseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk karcinom af tyktarmen eller endetarmen. zirabev i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information, så som human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. zirabev, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. zirabev i kombination med interferon alfa-2a er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret og/eller metastatisk renalcellecancer. zirabev, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - piqray er indiceret i kombination med fulvestrant til behandling af postmenopausale kvinder, og mænd, med hormon receptor (hr)-positiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft med en pik3ca mutation efter sygdommens progression følgende endokrine behandling som monoterapi (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral contraceptive.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiske midler - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, , koloni-stimulerende faktorer - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyom - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - koagulationsfaktor viii inhibitor passerende aktivitet - pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning - 50 enheder/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - koagulationsfaktor viii inhibitor passerende aktivitet - pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning - 25 enheder/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (aktiveret) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotiske midler - xigris er indiceret til behandling af voksne patienter med alvorlig sepsis med multipel organsvigt, når de tilføjes til den bedste standardpleje. anvendelse af xigris bør betragtes primært i situationer, når terapi kan startes inden for 24 timer efter debut af organsvigt (for yderligere oplysninger se afsnit 5.