Feiba 25 enheder/ml pulver og solvens til infusionsv?ske, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Koagulationsfaktor VIII inhibitor passerende aktivitet

Tilgængelig fra:

Baxalta Innovations GmbH

ATC-kode:

B02BD03

INN (International Name):

Coagulation factor VIII inhibitor passing activity

Dosering:

25 enheder/ml

Lægemiddelform:

pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

16. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEIBA, PULVER OG SOLVENS TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29707
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Feiba
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt indholdsstof: Faktor VIII inhibitor bypassing aktivitet
Feiba 25 enheder pr. ml
1 ml indeholder 25 enheder* faktor VIII inhibitor bypassing aktivitet.
1 hætteglas Feiba 25 enheder pr. ml indeholder 500 enheder faktor
VIII inhibitor bypassing
aktivitet i 200-600 mg humant plasmaprotein.
Feiba 50 enheder pr. ml
1 ml indeholder 50 enheder* faktor VIII inhibitor bypassing aktivitet.
Feiba 50 enheder pr. ml fås i tre forskellige pakningsstørrelser:
-
Pakningsstørrelsen 500 enheder indeholder 500 enheder faktor VIII
inhibitor bypassing
aktivitet i 200-600 mg human plasma protein
-
Pakningsstørrelsen 1.000 enheder Feiba indeholder 1.000 enheder
faktor VIII inhibitor
bypassing aktivitet i 400-1.200 mg humant plasmaprotein.
-
Pakningsstørrelsen 2.500 enheder Feiba indeholder 2.500 E faktor VIII
inhibitor
bypassing aktivitet i 1.000-3.000 mg humant plasmaprotein.
Feiba indeholder også faktor II, IX og X, hovedsageligt i
ikke-aktiveret form og som
aktiveret faktor VII. Factor VIII koagulant antigen (F VIII C:Ag) er
til stede i en
koncentration på op til 0,1 enheder pr. 1 enhed Feiba.
Kallikrein-kinin system faktorer er
kun til stede i spormængder, hvis overhovedet.
* 1 enhed Feiba forkorter den aktiverede partiel tromboplastin tid
(aPTT) for faktor VIII
inhibitor plasma med 50 % af bufferværdien (blank).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Feiba 25 enheder pr. ml:
Indeholder cirka 80 mg natrium pr. hætteglas med 500 enheder Feiba
_Feiba, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning 25
enheder-ml og 50 enheder-ml_
_Side 1 af 17_
Feiba 50 enheder pr. ml:
Indeholder cirka 40 mg natrium pr. hætteglas med 500 enheder Feiba
Indeholder cirka 80 mg natrium pr. hætteglas med 1000 enheder
Indeholder cirka 200 mg natrium pr. hætteglas med 2500 enheder
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens