Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinæmi type i - lipid modificerende midler - glybera er indiceret til voksne patienter, der er diagnosticeret med familielipoproteinlipasemangel (lpld) og lider af alvorlige eller multiple pancreatitisangreb på trods af fedtbegrænsninger. diagnosen af ​​lpld skal bekræftes ved genetisk testning. indikationen er begrænset til patienter med påviselige niveauer af lpl-protein.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - langsigtet behandling af børn med vækstfejl på grund af utilstrækkelig endogen væksthormonsekretion. langsigtet behandling af vækstforstyrrelser i forbindelse med turner syndrom. behandling af præpubertale børn med vækstforstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens op til tidspunktet for renal transplantation. udskiftning af endogene væksthormon hos voksne med væksthormon mangel af enten barndom eller voksen-debut ætiologi. væksthormon mangel, skal være bekræftet passende forud for behandlingen.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - dalteparinnatrium - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 12.500 anti-xa ie

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - dalteparinnatrium - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 15.000 anti-xa ie

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - dalteparinnatrium - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 18.000 anti-xa ie

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - haloperidoldecanoat - injektionsvæske, opløsning - 100 mg/ml

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - dalteparinnatrium - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 5.000 anti-xa ie

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - metoprololsuccinat - depottabletter - 50 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt-syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids og gentagne bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain barré syndrom;kawasakis sygdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).