Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - 400 mg og 800 mg filmovertrukne tabletsdarunavir krka d. , co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , co-administreres med cobicistat er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion hos voksne patienter (se afsnit 4. darunavir krka d. 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer til behandling af hiv-1 infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år, og mindst 40 kg kropsvægt, der er:antiretroviral behandling (art)-naive (se afsnit 4. kunst-erfarne med ingen darunavir modstand associerede mutationer (drv-rams), og som har plasma-hiv-1 rna - < 100.000 kopier/ml og cd4 celletal (≥ 100 x 106 celler/l. i beslutter at indlede behandling med darunavir i en sådan kunst-erfarne patienter, genotypiske test bør vejlede i brugen af darunavir (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg filmovertrukne tabletsdarunavir krka d. , co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer (se afsnit 4. 2):til behandling af hiv-1 infektion i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne patienter, herunder dem, der har været meget forbehandlet. til behandling af hiv-1 infektion hos pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og mindst 15 kg kropsvægt. i beslutter at indlede behandling med darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af darunavir.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna er indiceret til behandling af voksne og pædiatriske patienter med tab af synet på grund af arvelig retinal dystrofi skyldes bekræftet biallelic rpe65 mutationer, og som har tilstrækkelig levedygtige celler retinal.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leukæmi, hårete celler - antineoplastiske midler - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - clofarabin - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - behandling af akut lymfoblastær leukæmi, (alle) i pædiatriske patienter, der har recidiverende eller ildfaste efter at have modtaget mindst to tidligere regimer, og hvor der er ingen anden behandlingsmulighed forventes for at resultere i et holdbart svar. sikkerhed og virkning er blevet vurderet i undersøgelser af patienter ≤ 21 år ved indledende diagnose.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halofuginon lactat - halofuginon, andre antiprotozoal agenter - kalve, nyfødte - i nyfødte kalve:forebyggelse af diarré på grund af diagnosticeret cryptosporidium parvum infektion, i bedrifter med historie cryptosporidiosis. administration skal starte i de første 24 til 48 timer. reduktion af diarré på grund af diagnosticeret cryptosporidium parvum infektion. administration skal starte inden for 24 timer efter indtræden af ​​diarré. i begge tilfælde er reduktionen af ​​oocyst udskillelse påvist.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for fraktur (se afsnit 5. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist, at effekten på lårbenshals brud er ikke blevet oprettet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske tegn. til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. til supplerende terapi til behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitits-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. til lindring af smerte forbundet med hestekolik. hunde: lindring af betændelse og smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. reduktion af postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og bløddelsoperation. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxicam - oxicams - hunde - forbedring af inflammation og smerte i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser hos hunde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmologiske - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - arthritis, reumatoid - selektive immunosuppressiva - leflunomid er indiceret til behandling af voksne patienter med aktiv leddegigt, som en 'sygdomsmodificerende antireumatiske stof" (dmard). senere eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller haematotoxic dmard (e. methotrexat) kan resultere i en øget risiko for alvorlige bivirkninger, derfor indledningen af leflunomid behandling skal nøje overvejes, om disse benefit / risk-forholdet aspekter. desuden skifter fra leflunomid til en anden dmard uden at følge udvaskningen procedure kan også øge risikoen for alvorlige bivirkninger selv i lang tid efter skifte.