Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale midler til behandling af hiv 1-inficerede patienter (voksne og børn på 2 år og ældre).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - arsen trioxid mylan er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med:- nydiagnosticerede lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med trans-retinsyre (atra)- recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af promyelocyt leukæmi/retinsyre receptor alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke beenexamined.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronsyre - frakturer, knogler - narkotika til behandling af knoglesygdomme - forebyggelse af skelet-relaterede hændelser (patologiske frakturer, spinal kompression, strålebehandling eller operation for at knogle, eller tumor-induceret hypercalcaemia) hos voksne patienter med fremskredne lidelser, der involverer knogle;behandling af voksne patienter med tumor-induceret hypercalcaemia (tih).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsi - antiepileptika, - monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne med nyligt diagnosticeret epilepsi;adjuverende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout præparater - febuxostat mylan er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter, der gennemgår kemoterapi for hæmatologiske maligniteter ved mellemliggende risici for tumor lysis syndrome (tls). febuxostat mylan er indiceret til behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). febuxostat mylan er indiceret hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasmer - endokrine terapi - fulvestrant er indiceret til behandling af østrogen receptor positiv, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft hos postmenopausale kvinder:ikke tidligere behandlet med endokrin terapi, orwith disease, tilbagefald eller efter adjuverende anti-østrogen behandling eller af sygdomsprogression på antiøstrogen terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskulær blokade - alle andre terapeutiske produkter - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.