Rxulti

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
14-06-2023

Aktiv bestanddel:

brexpiprazole

Tilgængelig fra:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC-kode:

N05AX16

INN (International Name):

brexpiprazole

Terapeutisk gruppe:

Ψυχοληπτικά

Terapeutisk område:

Σχιζοφρένεια

Terapeutiske indikationer:

Θεραπεία της σχιζοφρένειας.

Produkt oversigt:

Revision: 5

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

2018-07-26

Indlægsseddel

                                46
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
47
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RXULTI 0,25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
RXULTI 0,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
RXULTI 1 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
RXULTI 2 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
RXULTI 3 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
RXULTI 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
brexpiprazole
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το RXU
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RXULTI 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
RXULTI 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
RXULTI 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
RXULTI 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
RXULTI 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
RXULTI 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
RXULTI 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,25 mg brexpiprazole.
Έκδοχo με γνωστές δράσεις
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει περίπου 45,8 mg λακτόζης
(ως μονοϋδρική).
RXULTI 0,5
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,5 mg brexpiprazole.
Έκδοχo με γνωστές δράσεις
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει περίπου 45,5 mg λακτόζης
(ως μονοϋδρική).
RXULTI 1
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1 mg brexpiprazole.
Έκδοχo με γνωστές δράσεις
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει περίπου 45 mg λακτόζης
(ως μονοϋδρική).
RXULTI 2
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 14-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 26-11-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 14-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 14-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 14-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 14-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 26-11-2018

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik