Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
follitropin alfa, lutropin alfa
Merck Europe B.V.
G03GA30
follitropin alfa, lutropin alfa
Полови хормони и слиза на половата система,
Безплодие, Женски
Pergoveris е показан за стимулиране на развитието на фоликулите при жени с тежка лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращия хормон дефицит. В клинични проучвания, при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на LH < 1. 2 IU / l.
Revision: 15
упълномощен
2007-06-25
60 Б. ЛИСТОВКА 61 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ PERGOVERIS 150 IU/75 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР фолитропин алфа/лутропин алфа (follitropin alfa/lutropin alfa) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Pergoveris и за какво се използва 2. Kакво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris 3. Как да използвате Pergoveris 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Pergoveris 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PERGOVERIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗ Læs hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Pergoveris 150 IU/75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон съдържа 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа* (follitropin alfa) (r-hFSH) и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа* (lutropin alfa) (r-hLH). След реконституиране всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU r-hFSH и 75 IU r-hLH на милилитър. _ _ * получени в генетично модифицирани овариални клетки на китайски хамстер (CHO). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за инжекционен разтвор. Прах: бели до почти бели лиофилизирани пелети. Разтворител: бистър, безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 TЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Pergoveris е показан за стимулиране на фоликулното развитие при възрастни жени с тежък дефицит на LH и FSH. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Терапията с Pergoveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на нарушения на фертилитета. Дозировка При жени с дефицит на LH и FSH целта на терапията с Pergoveris е да се стимулира фоликулното развитие, последвано от окончателна матурация сл Læs hele dokumentet