Loxicom
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
10-02-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
10-02-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
25-04-2019
Aktiv bestanddel:
meloksikaam
Tilgængelig fra:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapeutiske indikationer:
DogsAlleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgiat. CatsAlleviation põletik ja valu krooniline luu-ja lihaskonna haigused kassidel. Operatsioonijärgse valu vähendamiseks pärast ovariohüsterektoomiat ja väikeste pehmete kudede kirurgiat. CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Produkt oversigt:
Revision: 17
Autorisation status:
Volitatud
Autorisation dato:
2009-02-10
Indlægsseddel
78
B. PAKENDI INFOLEHT
79
PAKENDI INFOLEHT
LOXICOM 0,5 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ühendkuningriik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Loxicom 0,5
mg/ml suukaudne suspensioon koertele
meloksikaam
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga ml sisaldab:
Meloksikaam
0,5
mg
Naatriumbensoaat
1,5 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel loomadel.
Mitte kasutada koertel, kel on sellised seedekulgla häired, nagu
ärritus ja hemorraagia, kahjustunud
maksa-, südme- või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.
80
6.
KÕRVALTOIMED
Tüüpilised kõrvaltoimed, mida NSAIDe kasutamisel aeg-ajalt
täheldatakse on isu kadu, oksendamine,
diarröa, veri roojas, apaatia ja neerukahjustused. Väga harvadel
juhtudel (vähem kui 1-l loomal
10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) täheldati verist
kõhulahtisust, veriokset,
seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.
Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul
ning on enamikel juhtudel
mööduvad ning kaovad pärast ravi lõppemist, kuid väga harvadel
juhtudel võivad need olla rasked või
lõppeda surmaga.
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning küsida nõu
loomaarstilt.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, e
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga ml sisaldab:
TOIMEAINE:
M
eloksikaami
0,5 mg
ABIAINED:
N
aatriumbensoaati
1,5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Helekollane suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral koertel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel loomadel.
Mitte kasutada koertel, kel on sellised seedekulgla häired, nagu
ärritus ja hemorraagia, kahjustunud
maksa-, südame- või neerufunktsioon ja hemorraagilised häired.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel koertel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
EEttevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ning küsida nõu
loomaarstilt.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemistel ja
hüpotensiooniga loomadel, sest on
potentsiaalne risk neerutoksilisusele.
Seda koertele mõeldud preparaati ei tohi kasutada kassidel erinevate
mõõteseadmete tõttu. Kassidel
tuleb kasutada ravimit Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon
kassidele.
AEttevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
3
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste preparaatide
(NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Tüüpilised kõrvaltoimed, mida NSAIDe kasutamisel aeg-ajalt
täheldatakse, on isu kadu, oksendamine,
diarröa, veri roojas, apaatia ja neerukahjustused. Väga harvadel
juhtudel on täheldatud verist
kõhu
Læs hele dokumentet
