Copalia
Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
11-11-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
11-11-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
29-06-2015
Aktiv bestanddel:
valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)
Tilgængelig fra:
Novartis Europharm Limited
ATC-kode:
C09DB01
INN (International Name):
amlodipine, valsartan
Terapeutisk gruppe:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Terapeutisk område:
Хипертония
Terapeutiske indikationer:
Лечение на есенциална хипертония. Copalia е показан при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.
Produkt oversigt:
Revision: 29
Autorisation status:
упълномощен
Autorisation dato:
2007-01-15
Indlægsseddel
54
Б. ЛИСТОВКА
55
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
COPALIA 5 MG/80 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
COPALIA 5 MG/160 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
COPALIA 10 MG/160 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Copalia и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Copalia
3.
Как да приемате Copalia
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Copalia
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА COPALIA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Copalia таблетки съдържат две вещ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Copalia 5 mg/80 mg филмирани таблетки
Copalia 5 mg/160 mg филмирани таблетки
Copalia 10 mg/160 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Copalia 5 mg/80 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 80 mg валсартан (valsartan).
Copalia 5 mg/160 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
Copalia 10 mg/160 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Copalia 5 mg/80 mg филмирани таблетки
Тъмно жълти, кръгли филмирани
таблетки със скосени ръбове, с надпис
“NVR” от едната
страна и “NV” от другата.
Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Copalia 5 mg/160 mg филмирани таблетки
Тъмно жълти, овални филмирани
таблетки, с надпис “NVR” от едната
страна и “ECE” от
другата. Приблизителна големина: 14,2 mm
(дължина) x 5,7 mm (ширина).
Copalia 10 mg/160 mg филмирани таблетки
Светло жълти, овални филмирани
таблетки, с
Læs hele dokumentet
