מדינה: האיחוד האירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)
Novartis Europharm Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Хипертония
Лечение на есенциална хипертония. Copalia е показан при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.
Revision: 29
упълномощен
2007-01-15
54 Б. ЛИСТОВКА 55 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ COPALIA 5 MG/80 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ COPALIA 5 MG/160 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ COPALIA 10 MG/160 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4 КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Copalia и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Copalia 3. Как да приемате Copalia 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Copalia 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА COPALIA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Copalia таблетки съдържат две вещ קרא את המסמך השלם
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Copalia 5 mg/80 mg филмирани таблетки Copalia 5 mg/160 mg филмирани таблетки Copalia 10 mg/160 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Copalia 5 mg/80 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 80 mg валсартан (valsartan). Copalia 5 mg/160 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 160 mg валсартан (valsartan). Copalia 10 mg/160 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат) и 160 mg валсартан (valsartan). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Copalia 5 mg/80 mg филмирани таблетки Тъмно жълти, кръгли филмирани таблетки със скосени ръбове, с надпис “NVR” от едната страна и “NV” от другата. Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm. Copalia 5 mg/160 mg филмирани таблетки Тъмно жълти, овални филмирани таблетки, с надпис “NVR” от едната страна и “ECE” от другата. Приблизителна големина: 14,2 mm (дължина) x 5,7 mm (ширина). Copalia 10 mg/160 mg филмирани таблетки Светло жълти, овални филмирани таблетки, с קרא את המסמך השלם