Adasuve
Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
14-11-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
14-11-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
28-02-2013
Aktiv bestanddel:
локсапин
Tilgængelig fra:
Ferrer Internacional S.A.
ATC-kode:
N05AH01
INN (International Name):
loxapine
Terapeutisk gruppe:
Нервна система
Terapeutisk område:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Terapeutiske indikationer:
Adasuve е показан за бърз контрол на леко до умерено възбуда при възрастни пациенти с шизофрения или биполярно разстройство. Пациентите трябва да получават редовно лечение веднага след контролирането на симптомите на остра възбуда.
Produkt oversigt:
Revision: 14
Autorisation status:
упълномощен
Autorisation dato:
2013-02-20
Indlægsseddel
47
Б. ЛИСТОВКА
48
Листовка: информация за потребителя
ADASUVE 4,5 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
локсапин (loxapine)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да използвате това
лекарство, тъй като тя съдържа важна
за Вас информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява ADASUVE и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате ADASUVE
3.
Как да използвате ADASUVE
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ADASUVE
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява ADASUVE и за какво се
използва
ADASUVE съдържа активното вещество
локсапин, което принадлежи към група
лекарства,
наречени антипсихотици. ADASUVE действа,
като блокира определени химични
вещества в
мозъка (невротрансмитери) като
допамин и серотонин, което оказ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ADASUVE 4,5 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки еднодозов инхалатор съдържа 5 mg
локсапин (loxapine) и доставя 4,5 mg локсапин.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран (прах за инхалация).
Бяло изделие с мундщук на единия край
и издадено езиче на другия край.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
ADASUVE е показан за бърз контрол на лека
до умерена ажитираност при възрастни
пациенти
с шизофрения или биполярно
разстройство. Пациентите трябва да
получат обичайното лечение
веднага след овладяване на симптомите
на остра ажитираност.
4.2
Дозировка и начин на приложение
ADASUVE трябва да се прилага в медицинско
заведение под директното ръководство
на
медицински специалист. Пациентите
трябва да бъдат наблюдавани през
първия час след всяка
доза за признаци и симптоми на
бронхоспазъм.
Лечение с бронходилататор -
краткодействащ бета-агонист трябва да
бъде на
разположение за лечение на възможни
тежки дихателни нежелани реакции
(бронхоспазъм).
Дозировка
Препоръчителната начална доз
Læs hele dokumentet
