Land: Den Europæiske Union
Sprog: kroatisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Bayer AG
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije. Kinzalkomb s fiksnom kombinacijom doze (40 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid, 80 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid) prikazan pacijentima, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na телмисартан sami. Kinzalkomb s fiksnom kombinacijom doza (80 mg телмисартан / hidroklorotiazid 25 mg) prikazan pacijentima, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na Kinzalkomb (80 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid) ili bolesnika, koji su prethodno bili su uhvaćeni na телмисартана ili hidroklorotiazid odvojeno.
Revision: 39
odobren
2002-04-19
57 B. UPUTA O LIJEKU 58 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KINZALKOMB 40 MG/12,5 MG TABLETE telmisartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Kinzalkomb i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kinzalkomb 3. Kako uzimati Kinzalkomb 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kinzalkomb 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KINZALKOMB I ZA ŠTO SE KORISTI Kinzalkomb je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i hidroklorotiazida, u jednoj tableti. Obje tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka. - Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u organizmu, a dovodi do sužavanja krvnih žila i na taj način povišenja krvnog tlaka. Telmisartan blokira učinak angiotenzina II tako što opušta krvne žile te je krvni tlak niži. - Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici, koji uzrokuju povećano izlučivanje urina, što također snižava krvni tlak. Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile različitih organa, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara, ili sljepoće. Obično nema simptoma visokog krvnog tlaka prije nego dođe do oštećenja. Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak kako bi se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti. KINZALKOMB SE PRIMJENJUJE u liječenju visokog krvnog tlak Læs hele dokumentet
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadržava 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 112 mg laktoze hidrata što odgovara 107 mg bezvodne laktoze. Jedna tableta sadrži 169 mg sorbitola (E420). Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 112 mg laktoze hidrata što odgovara 107 mg bezvodne laktoze. Jedna tableta sadrži 338 mg sorbitola (E420). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Crveno-bijele dvoslojne duguljaste tablete duljine 5,2 mm, s utisnutim logom tvrtke i kodom 'H4'. Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete Crveno-bijele dvoslojne duguljaste tablete duljine 6,2 mm, s utisnutim logom tvrtke i kodom 'H8'. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Kinzalkomb je kombinacija fiksne doze (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida (HCTZ) i 80 mg telmisartana i 12,5 mg HCTZ-a), indicirana kod odraslih bolesnika čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati samo telmisartanom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kombinacija fiksne doze namijenjena je bolesnicima čiji se krvni tlak ne može adekvatno kontrolirati samo telmisartanom. Preporučuje se titracija individualnih doza sa svakom od dvaju komponenata prije prelaska na kombinaciju fiksnih doza. Kada je to klinički odgovarajuće, može se razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju. 3 Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kontrolira Kinzalmonom 40 mg Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kont Læs hele dokumentet