Země: Evropská unie
Jazyk: chorvatština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
korištenje, милбемициноксима
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
psi
Противопаразитарные sredstva, insekticidi i repelenti Endectocides
Za liječenje i prevenciju buha (Ctenocephalides Feliz) infestacije kod pasa, gdje je jedan ili više od sljedećih simptoma potrebno je istovremeno: prevencija srčanog crva bolesti (Л3, Л4 srčani crvi);prevencija angiostrongylosis smanjivanjem razine infekcije nezrele odrasle osobe (Л5) Angiostrongylus vasorum;liječenje crijevnih hookworms infekcija uzrokovanih hookworms (Л4, nezreo odrasla osoba, Л5) i odrasle Ancylostoma сатпит), oblići (nezreo odrasla osoba L5 i odrasle Тохосага Canis i Toxascaris leonina ograničen odrasla osoba) i власоглава (odrasli власоглавы vulpis).
Revision: 4
povučen
2013-09-19
Lijek koji više nije odobren 19 B. UPUTA O VMP Lijek koji više nije odobren 20 UPUTA O VMP ZA: TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE TRIFEXIS 1620 MG/27 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL UJEDINJENO KRALJEVSTVO Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN UJEDINJENO KRALJEVSTVO 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete za žvakanje za pse (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete za žvakanje za pse (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete za žvakanje za pse (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete za žvakanje za pse (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tablete za žvakanje za pse (23,2 - 36,0 kg) spinosad / milbemicin oksim 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA DJELATNA TVAR: Svaka tableta sadrži: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oksim 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oksim 27,0 mg Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, za žvakanje. Sljedeći popis navodi kodove i broj rupica zavisno o jačini tablete: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete: 4333 i 2 rupice Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete: 4346 i 3 rupice Lijek koji više nije odobren 21 Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete: 4347 i bez rupica Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete: 4349 i 4 rupice Trifexis 16 Přečtěte si celý dokument
Lijek koji više nije odobren 1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete za žvakanje za pse (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete za žvakanje za pse (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete za žvakanje za pse (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete za žvakanje za pse (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tablete za žvakanje za pse (23,2 - 36,0 kg) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR: Svaka tableta sadrži: Spinosad Milbemicin oksim Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje. Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, bikonveksne, s utisnutim kodom na jednoj strani i rupicama na drugoj. Sljedeći popis navodi kodove i broj rupica zavisno o jačini tablete: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete: 4333 i 2 rupice Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete: 4346 i 3 rupice Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete: 4347 i bez rupica Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete: 4349 i 4 rupice Trifexis 1620 mg/27 mg tablete: 4336 i 5 rupica 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za liječenje i prevenciju infestacija buhama ( _Ctenocephalides felis_ ) kod pasa, kada se pojavi jedna ili više istovremenih indikacija: - za prevenciju bolesti srčanog crva (L3, L4, _Dirofilaria immitis_ ). - za prevenciju angiostrongiloze, smanjenjem infestacije s nezrelim odraslim (L5) _Angiostrongylus _ _vasorum,_ - za liječenje gastrointestinalne infestacije nematodima, uzrokovane: kukastim crvom (L4, nezrele odrasle jedinke (L5) i odrasle jedinke _Ancylostoma caninum),_ glistama pasa (nezrele odrasle jedinke Lijek koji više nije odobren 3 L5, odrasle jedinke _Toxocara canis _ i odrasle jedinke _Toxas Přečtěte si celý dokument