Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxone hydrochloride dihydrate - poruchy související s opiáty - všechny ostatní terapeutické přípravky - nyxoid je určen pro okamžité podání jako urgentní terapie pro známou nebo suspektní předávkování opiáty, jak se projevuje deprese dýchacího nebo centrální nervové soustavy v nastavení non lékařské a zdravotnické. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 7653 buprenorfin - transdermální náplast - 35mcg/h - buprenorfin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 7653 buprenorfin - transdermální náplast - 52,5mcg/h - buprenorfin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 7653 buprenorfin - transdermální náplast - 70mcg/h - buprenorfin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandronová - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin. snížení rizika vertebrálních zlomenin bylo prokázáno. Účinnost na stehenní-neck zlomeniny nebyla stanovena.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandronová - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5. snížení rizika vertebrálních zlomenin byla prokázána, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybutyrát - cataplexy; narcolepsy - další léky na nervový systém - léčba narkolepsie s kataplexií u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirotika pro systémové použití - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter holding b.v., utrecht array - 8934 propofol - injekční/infuzní emulze - 10mg/ml - propofol