Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresiva - revmatoidní arthritiskromeya v kombinaci s methotrexátem je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. kromeya může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. adalimumabu bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatickou arthritiskromeya v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let věku, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard). idacio může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné (pro účinnost v monoterapii viz bod 5. adalimumab nebyl zkoumán u pacientů ve věku méně než 2 roky. související s enthesitis arthritiskromeya je indikován k léčbě aktivní související s enthesitis artritidy u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří netolerují konvenční léčbu (viz bod 5. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)kromeya je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o askromeya je indikován k léčbě dospělých se závažnou axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o as, ale s objektivními známkami zánětu tím, že zvýšené crp a/nebo mri, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky. psoriatická arthritiskromeya je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná. adalimumabu bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. psoriasiskromeya je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. ložiskové psoriasiskromeya je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo jsou nevhodné kandidáty pro lokální terapii a phototherapies. crohnova diseasekromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrických pacientů crohnova diseasekromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby u dětských pacientů (ve věku od 6 let), kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně primární nutriční terapii a kortikosteroidů a/nebo imunomodulační, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. ulcerózní colitiskromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. uveitiskromeya je indikovaný pro léčbu non-infekční střední, zadní a panuveitis u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď na kortikosteroidy u pacientů, kteří potřebují kortikosteroidy šetřící, nebo v nichž kortikosteroidní léčba je nevhodná. pediatrické uveitiskromeya je indikován pro léčbu pediatrické chronické non-infekční přední uveitidy u pacientů od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na konvenční léčbu nebo u nichž konvenční léčba nevhodná.

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bioveta, a.s. - dehty - kožní sprej, roztok - 200mg/g - drugs for keratoseborrheic disorders, topical use (atc human: antipsoriatics for topical use) - teplokrevná nepotravinová zvířata, kromě kočkovitých šelem

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů s vyšším rizikem zlomenin. u postmenopauzálních žen prolia významně snižuje riziko zlomenin obratlů, vertebrálních a bederních. léčba úbytku kostní hmoty vzniklé následkem hormonální ablace u mužů trpících rakovinou prostaty, u nichž je zvýšené riziko zlomenin. u mužů s karcinomem prostaty, které dostávají hormonální ablaci, prolia výrazně snižuje riziko zlomenin obratlů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - léky na léčbu nemocí kostí - prevence kostních příhod (patologické zlomeniny, ozařování kostí, komprese míchy nebo operaci kostí) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti (viz bod 5. léčbě dospělých a dospívajících s ukončeným vývojem kostry obří buňky nádoru kosti, která je neresekovatelného nebo kde chirurgická resekce, je pravděpodobné, že mít za následek závažné morbidity. .

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrát, pravastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pravafenix je indikován pro léčbu vysoce koronární ichs (chd)-riskovat dospělých pacientů s smíšené dyslipidemie charakterizované vysokou triglyceridů a nízké hladiny hdl-cholesterol (c), jejichž hladiny ldl-c kontrolované zároveň na léčba přípravkem pravastatin 40 mg v monoterapii.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pfizer, spol. s r.o., praha array - 938 methylprednisolon-acetÁt - injekční suspenze - 40mg/ml - methylprednisolon

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

n.v. organon, oss array - 2065 betamethason-dipropionÁt; 1274 kyselina salicylovÁ - mast - 0,5mg/g+30mg/g - betamethason

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 2877 klobetasol-propionÁt - mast - 0,5mg/g - klobetasol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 9344 acitretin - tvrdá tobolka - 10mg - acitretin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 9344 acitretin - tvrdá tobolka - 25mg - acitretin