DIPROSALIC 0,5MG/G+30MG/G Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Dostupné s:

N.V. Organon, Oss Array

ATC kód:

D07XC01

INN (Mezinárodní Name):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Dávkování:

0,5MG/G+30MG/G

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAMETHASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254579 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254580 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192219 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192218 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098072 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031335 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS260016/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
DIPROSALIC 0,5 MG/G + 30 MG/G MAST
betamethasoni dipropionas/acidum salicylicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Diprosalic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diprosalic
používat
3.
Jak se přípravek Diprosalic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diprosalic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DIPROSALIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diprosalic obsahuje dvě léčivé látky,
betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou.
Betamethason-dipropionát je kortikosteroid, který má dlouhodobé
protizánětlivé a protisvědivé účinky
a zužuje cévy. Kyselina salicylová při místním použití
působí změknutí zrohovatělé vrstvy a olupování
ztvrdlé pokožky, má účinek tlumící růst bakterií
(bakteriostatický účinek) a ničící houby (fungicidní
účinek).
Přípravek Diprosalic se používá k léčbě zánětlivých
projevů nadměrně zrohovatělých
(hyperkeratických) a suchých dermatóz reagujících na
kortikosteroidy, jako jsou lupénka (psoriáza),
chronické alergické kožní záněty (chronická atopická
dermat

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS157933/2021
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diprosalic 0,5 mg/g + 30 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg
(odpovídá betamethasonum 0,5 mg)
a acidum salicylicum 30 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Hladká, homogenní téměř bílá mast bez cizorodých částic.
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Diprosalic je indikován ke zmírnění zánětlivých
projevů hyperkeratických a suchých
dermatóz, které reagují na lokální kortikosteroidní léčbu,
jako jsou psoriáza, chronická atopická
dermatitida, neurodermatitida (lichen simplex chronicus), lichen
planus, ekzémy (včetně numulárního
ekzému, ekzému rukou a ekzematózní dermatitidy), dishydróza
(pomfolyx), seboroická dermatitida
kštice, ichthyosis vulgaris a další ichtyotické stavy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tenký film přípravku Diprosalic se nanáší dvakrát denně (ráno
a večer) tak, aby úplně pokryl
postižené místo. U některých pacientů lze udržovat vyhovující
účinek i při méně častém podávání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek je kontraindikován, jako ostatní lokální kortikoidy,
při infekčních onemocněních
bakteriálního, virového či mykotického původu a při
postvakcinační reakci.
Přípravek je dále kontraindikován u dětí do 1 roku věku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Jestliže se při používání přípravku Diprosalic vyvine
podráždění nebo hypersenzitivita, léčba má být
přerušena.
V přítomnosti infekce je indikována odpovídající léčba.
Kterýkoli z nežádoucích účinků hlášených po systémovém
používání kortikosteroidů, včetně potlačení
funkce nadledvin, se může objevit také po použití lokálních
kortikosteroidů, zvláště u dětí.
2
Systémo