Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. neuraceq je radiofarmakum indikované pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazení β amyloidu neuritic deska hustota v mozku dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří jsou hodnoceny alzheimerovy choroby (ad) a jiné příčiny kognitivních funkcí. neuraceq by měly být použity ve spojení s klinickým hodnocením. negativní skenování označuje řídké nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou ad.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. vizamyl je radiofarmakum přípravku je uvedeno, pro pozitronové emisní tomografie (pet) zobrazení β amyloidu neuritic deska hustota v mozku dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří jsou hodnoceny alzheimerovy choroby (ad) a jiné příčiny kognitivních funkcí. vizamyl by měl být použit ve spojení s klinickým hodnocením. negativní skenování označuje řídké nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou ad.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

curium netherlands b.v., petten array - 13441 indium-(111in)-oxin - prekurzor radiofarmaka, roztok - 37mbq/ml - komplex india-(111in) s oxinem, pro znaČenÍ bunĚk

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

curium netherlands b.v., petten array - 12972 chlorid inditÝ-(111in); 12296 pentetreotid - prekurzor radiofarmaka - 122mbq/1,1ml - indium-(111in) pentetreotid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

curium netherlands b.v., petten array - 9673 chlorid thallnÝ-(201tl) - injekční roztok - 37mbq/ml - chlorid thallnÝ-(201tl)

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cis bio international, gif-sur-yvette cedex array - 16572 erbium-(169er)-citrÁt - injekční suspenze - 111mbq/ml - erbium-(169er)-citrÁt koloidnÍ

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cis bio international, gif-sur-yvette cedex array - 14826 koloidnÍ rhenium-(186re)-sulfid - injekční suspenze - 148-370mbq/ml - sulfid rhenistÝ-(186re) koloidnÍ

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

merck sharp & dohme b.v., haarlem array - 13899 inaktivovanÝ virus hepatitidy a - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce - 25u/0,5ml - hepatitida a, inaktivovanÝ celÝ virus

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushingův syndrom - antimykotika pro systémové použití - ketoconazole hra je indikován k léčbě endogenního cushingova syndromu dospělých a dospívajících nad 12 let.