Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortant chřipkového viru (živý atenuovaný) následujících kmene: kmen a/vietnam/1203/2004 (h5n1) - chřipka, člověk - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci u dětí a dospívajících od 12 měsíců do 18 let. pandemická vakcína proti chřipce h5n1 astrazeneca by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - imunoglobulin lidské hepatitidy b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imunitní séra a imunoglobuliny, - prevence reinfekce viru hepatitidy typu b (hbv) u dospělých pacientů negativních na hbsag a hbv-dna nejméně jeden týden po transplantaci jater pro selhání jater vyvolané hepatitidou b. hbv-dna negativní stav by měl být potvrzen během posledních 3 měsíců před olt. pacienti by měli být před zahájením léčby negativní na hbsag. současné užívání adekvátní virostatic agenti by měla být považována za standardní hepatitidy b re-infekce profylaxe.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatetické novotvary - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - infekce dýchacích syncyciálních virů - vakcíny - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. viz kapitoly 4. 2 a 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitida, meningokoková - vakcíny - nimenrix je indikován k aktivní imunizaci jedinců ve věku 6 týdnů proti invazivním meningokokovým onemocněním způsobeným neisseria meningitidis skupiny a, c, w-135 a y.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - inzulín degludec - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - poruchy související s opiáty - další léky na nervový systém - substituční léčba závislostí na opioidních drogách v rámci lékařské, sociální a psychologické léčby. záměrem naloxonové složky je zabránit intravenóznímu zneužití. léčba je určena k použití u dospělých a dospívajících starších než 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenylketonurie - ostatní produkty trávicího traktu a metabolismu - palynziq je indikován pro léčbu pacientů s fenylketonurií (pku) ve věku 16 let a starší, kteří mají nedostatečné hladiny fenylalaninu ovládání (hladiny fenylalaninu v krvi vyšší než 600 mikromol/l) i přes předchozí řízení s dostupné možnosti léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - dengue - vakcíny - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 14281 vÁpenatÁ sŮl mupirocinu - nosní mast - 20mg/g - mupirocin