Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
zynteglo
bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
skysona
bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - další léky na nervový systém - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
parareg
dompé biotec s.p.a. - cinakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - léčba sekundární hyperparatyreózy (hpt) u pacientů s end-stage renálním onemocněním (esrd) při udržovací dialýze. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné (viz bod 5. léčba hyperkalcémie u pacientů:-s karcinomem příštítných tělísek. - primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérové calciumlevels (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
nespo
dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (crf) u dospělých a pediatrických pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
rocaltrol 0,25mcg měkká tobolka
atnahs pharma netherlands b.v., amsterdam array - 8392 kalcitriol - měkká tobolka - 0,25mcg - kalcitriol
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
rocaltrol 0,50mcg měkká tobolka
atnahs pharma netherlands b.v., amsterdam array - 8392 kalcitriol - měkká tobolka - 0,50mcg - kalcitriol
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
indium (in111) oxinate 37mbq/ml prekurzor radiofarmaka, roztok
curium netherlands b.v., petten array - 13441 indium-(111in)-oxin - prekurzor radiofarmaka, roztok - 37mbq/ml - komplex india-(111in) s oxinem, pro znaČenÍ bunĚk
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
quadramet
cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutické radiofarmaky - quadramet je indikován pro zmírnění bolesti kostí u pacientů s více bolestivé osteoblastické kostní metastázy, které zabírají technecium [99mtc]-označeny mezi bisfosfonáty na kostní scan. přítomnost osteoblastických metastáz, které se techneciem [99mtc]-značené bifosfonáty, by měla být potvrzena před zahájením léčby.
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
tenoretic 100mg/25mg potahovaná tableta
atnahs pharma netherlands b.v., amsterdam array - 4442 atenolol; 335 chlortalidon - potahovaná tableta - 100mg/25mg - atenolol a thiazidy
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
lithium chlorid 0,15 mmol/ml lco 0,15mmol/ml injekční roztok
lidco netherlands b.v., amstelveen array - 15416 chlorid lithnÝ - injekční roztok - 0,15mmol/ml - chlorid lithnÝ