TENORETIC 100MG/25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4442 ATENOLOL; 335 CHLORTALIDON

Dostupné s:

Atnahs Pharma Netherlands B.V., Amsterdam Array

ATC kód:

C07BB03

INN (Mezinárodní Name):

4442 ATENOLOL; 335 CHLORTALIDON

Dávkování:

100MG/25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATENOLOL A THIAZIDY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258420 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237472 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076715 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS287562/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Tenoretic 100 mg/25 mg potahované tablety
atenololum/chlortalidonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Tenoretic a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tenoretic užívat
3. Jak se přípravek Tenoretic užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tenoretic uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TENORETIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tenoretic se používá k léčbě vysokého krevního
tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů.
Přípravek Tenoretic obsahuje dvě léčivé látky. Atenolol je
beta-blokátor a ovlivňuje činnost srdce a
cévního systému. Chlortalidon je diuretikum a zvyšuje množství
moči tvořené ledvinami. Obě látky
snižují krevní tlak, ale každá jiným způsobem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TENORETIC
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TENORETIC
-
jestliže jste alergický(á) na atenolol nebo chlortalidon nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže jste někdy měl(a) následující poruchy funkce srdce:
-
srdeční selhávání není dobře kontrolováno, což se projevuje
dušností a otékáním
kotní

Charakteristika produktu

1/9
SP.ZN. SUKLS25895/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tenoretic100 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 100 mg a chlortalidonum
25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: kulaté bílé bikonvexní potahované tablety s
vyraženým 100 25 na jedné straně a
s půlicí rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tenoretic je indikován k léčbě esenciální hypertenze u
pacientů, u nichž není krevní tlak adekvátně
kontrolován samotným atenololem nebo chlortalidonem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pokud je to klinicky žádoucí, o změně z monoterapie na fixní
kombinaci se má uvažovat u pacientů,
u nichž není krevní tlak adekvátně kontrolován.
_Dospělí _
Obvyklá udržovací dávka je půl tablety (atenolol 50 mg +
chlortalidon 12,5 mg) denně. U pacientů,
kteří nereagují adekvátně na tuto dávku, se má dávka zvýšit
na jednu tabletu (atenolol 100 mg +
chlortalidon 25 mg) denně. U většiny pacientů s hypertenzí se
dosáhne uspokojivé odpovědi po jedné
tabletě přípravku Tenoretic denně. Při vyšším dávkování
nedochází již k žádnému nebo jen malému
dodatečnému poklesu krevního tlaku, ale v případě potřeby lze
přidat další antihypertenzivum, např.
vazodilatans.
ZVLÁŠTNÍ POPULACE
_Starší pacienti _
U této věkové skupiny obvykle postačují nižší dávky (polovina
tablety přípravku Tenoretic).
_Děti a dospívající (< 18 let) _
Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s přípravkem Tenoretic u
pediatrické populace. Z tohoto důvodu
se nedoporučuje podávat tento léčivý přípravek dětem a
dospívajícím.
2
_Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin _
Vzhledem k vlastnostem chlortalidonu má Tenoretic sníženou
účinnost při snížené funkci ledvin.
U pacientů s tě�