Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
hydrocortisone panpharma 100mg prášek pro injekční roztok
panpharma, luitré array - 2302 natrium-hydrokortison-sukcinÁt - prášek pro injekční roztok - 100mg - hydrokortison
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
thiopental panpharma 0,5g prášek pro injekční roztok
panpharma, luitré array - 1885 sodnÁ sŮl thiopentalu - prášek pro injekční roztok - 0,5g - thiopental
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
thiopental panpharma 1g prášek pro injekční roztok
panpharma, luitré array - 1885 sodnÁ sŮl thiopentalu - prášek pro injekční roztok - 1g - thiopental
Česká republika -
čeština -
USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
combiclav intramamární suspenze
norbrook laboratories (ireland) limited - antibiotika a kortikosteroidy - intramamární suspenze - kombinace antibakteriální a jiné látky - dojnice v laktaci
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
flebogamma dif (previously flebogammadif)
instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
pravafenix
laboratoires smb s.a. - fenofibrát, pravastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pravafenix je indikován pro léčbu vysoce koronární ichs (chd)-riskovat dospělých pacientů s smíšené dyslipidemie charakterizované vysokou triglyceridů a nízké hladiny hdl-cholesterol (c), jejichž hladiny ldl-c kontrolované zároveň na léčba přípravkem pravastatin 40 mg v monoterapii.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
zynteglo
bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
sapropterin dipharma
dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.
