HYDROCORTISONE PANPHARMA 100MG Prášek pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2302 NATRIUM-HYDROKORTISON-SUKCINÁT

Dostupné s:

PANPHARMA, Luitré Array

ATC kód:

H02AB09

INN (Mezinárodní Name):

2302 NATRIUM-HYDROKORTISON-SUKCINÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Prášek pro injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HYDROKORTISON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253259 Velikost balení: 1X10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245221 Velikost balení: 1X10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0216670 Velikost balení: 1X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000484 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216412 Velikost balení: 1X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000485 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0237545 Velikost balení: 1X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040122 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS6408/2021 A SUKLS6407/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
hydrocortisonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽ
E OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Hydrocortisone Panpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Hydrocortisone Panpharma používat
3.
Jak se přípravek Hydrocortisone Panpharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hydrocortisone Panpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
HYDROCORTISONE PANPHARMA A K
ČE
MU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Hydrocortisone Panpharma obsahuje rozpustnou sůl
přirozeného lidského glukokortikoidu
hydrokortisonu,
který
patří
do
skupiny
látek
nazývaných
kortikosteroidy.
Kortikosteroidy
jsou
hormony důležité pro mnoho životních funkcí.
Pokud tělo, díky poruše funkce nadledvin neprodukuje dostatek
kortikosteroidů, mohou být tyto
hormony doplněny podáním injekce nebo infuze hydrokortisonu, kterou
Vám podá zdravotní sestra
nebo lékař.
Kortikosteroidy se rovněž používají při zvládání akutních
stavů, například po operacích, po zraněních,
při léčbě reakcí z přecitlivělos

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS6408/2021 A SUKLS6407/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hydrocortisone Panpharma 100 mg prášek pro injekční roztok
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje hydrocortisonum 100 mg (ve formě
hydrocortisoni natrii succinas).
Pomocná látka se známým účinkem: sodík < 1 mmol v 1 injekční
lahvičce
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok
Bílý až téměř bílý krystalický prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Hydrocortisone
Panpharma
je
indikován
při
stavech,
kdy
je
nezbytné
rychlé
podání
kortikosteroidu, jako jsou například:
−
krátkodobá léčba akutních potíží při primární nebo
sekundární insuficienci kůry nadledvin,
−
léčba šokových stavů sekundárních k insuficienci kůry
nadledvin nebo šokových stavů
neodpovídajících na konvenční léčbu, kdy může být přítomna
insuficience kůry nadledvin,
−
těžké spastické stavy průdušek, včetně astmatického
záchvatu,
−
akutní alergické stavy, včetně Quinckeho edému a alergické
reakce po podání léků,
−
těžká erythema multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom),
−
tyreotoxická krize,
−
krátkodobá léčba akutních potíží u ulcerózní kolitidy a
Crohnovy nemoci,
−
fulminantní formy onemocnění systémový lupus erythematodes a
další kolagenózy,
−
edém laryngu (postradiační nebo postintubační).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka přípravku má být stanovena individuálně podle indikace,
stavu pacienta a jeho reakce na léčbu.
Úvodní dávky, které se podávají do té doby, než se dosáhne
požadovaného terapeutického účinku,
jsou obvykle vyšší. Při dalším podávání se má dávka
ustálit na nejnižší možné dávce, která zajišťuje
přetrvávající účinnost.
_Dospělí_
_ _
Jednotlivá dávka je obvykle 100 – 500 mg podávaná pomalou
intravenózní injekcí po