Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

byannli (previously paliperidone janssen-cilag international)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidon palmitát - schizofrenie - psycholeptika - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

TECHNECISTAN-(99MTC) SODNÝ CIS BIO INTERNATIONAL 2-50GBQ Radionuklidový generátor Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

technecistan-(99mtc) sodný cis bio international 2-50gbq radionuklidový generátor

cis bio international, gif-sur-yvette cedex array - 16888 molybdenan-(99mo) sodnÝ - radionuklidový generátor - 2-50gbq - technecium-(99mtc) technecistan

Darzalex Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mnohočetný myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinaci s přípravkem bortezomib, thalidomid a dexametazon pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro autologní transplantaci kmenových buněk. v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem, nebo bortezomibu a dexametazonu, k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, jejichž předchozí léčba zahrnovala proteazomový inhibitor a imunomodulační činidlo, a kteří prokázali progresi onemocnění při poslední terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Bravecto Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bravecto

intervet international b.v - flouraner - ektoparazitika pro systémové použití, isoxazolines - dogs; cats - psi:- léčba napadení klíšťaty a blechami;produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (fad). - k léčbě demodikóza způsobená demodex canis;- při léčbě sarkoptového svrabu (sarcoptes scabiei var.. canis) napadení. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - pro léčbu infestace s ušními roztoči (otodectes cynotis).

Ytracis Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ytracis

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - k použití pouze pro radioaktivní značení dopravce molekul, které byly speciálně vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Takhzyro Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takhzyro

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedémy, dědičné - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Livtencity Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

livtencity

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - infekce cytomegaloviru - antivirotika pro systémové použití - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antivirotik.

Ciambra Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ciambra

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. ciambra je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Intelence Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv infekce - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, v kombinaci s inhibitorem proteázy posíleným a ostatních antiretrovirových léčivých přípravků, je indikován k léčbě infekce člověka imunodeficience virus typu 1 (hiv-1) antiretrovirotiky léčba dospělých pacientů a antiretrovirotiky léčba pediatrických pacientů od šesti let věku. tato indikace je založena na týden-48 analýz ze dvou fází iii studií u vysoce předléčených pacientů, kde intelence byl zkoumán v kombinaci s optimalizovaným základním režimem (obr), který zahrnoval darunavir/ritonavir. indikace u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýzy single-arm, phase-ii soud v antiretrovirové léčby-zkušených dětských pacientů.

Intuniv Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intuniv

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrochloridu guanfacinu - porucha pozornosti s hyperaktivitou - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv musí být použity jako součást komplexní léčby adhd programu, obvykle včetně psychologické, vzdělávací a sociální opatření.