Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u pacientů s typem 2 diabetes mellitus:přípravek velmetia je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky samotného metforminu nebo ty, kteří již léčeni kombinací sitagliptinu a metforminu. přípravek velmetia je určen ke kombinaci se sulfonylmočovinou (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně maximální tolerované dávky metforminu a sulfonylmočoviny. přípravek velmetia je určen jako trojkombinační léčbě s ppar agonisty (i. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky metforminu a ppar agonisty. přípravek velmetia je rovněž indikován jako doplněk k inzulinu (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů, pokud stabilní dávka inzulinu a metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - posakonazol sp je indikován pro použití v léčbě těchto plísňových infekcí u dospělých (viz oddíl 5. 1): invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;- chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;- kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posaconazole sp je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů: pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a kdo ze je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;- hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogin alfa (aktivovaný) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotické činidla - přípravek xigris je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou sepsí s selháním více orgánů při přidání do nejlepší standardní péče. použití přípravku xigris by mělo být zvažováno zejména v situacích, kdy může být léčba zahájena do 24 hodin po nástupu selhání orgánu (další informace viz část 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin-hydrochlorid, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - qtrilmet je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu:s cílem zlepšit kontrolu glykémie, když s metforminem nebo bez sulfonylurey (su), a to buď saxagliptin nebo dapagliflozin neposkytuje dostatečnou kontrolu glykémie. když již léčeni metforminem a saxagliptin a dapagliflozin.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hydrochlorid - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi je uvedeno s cílem zlepšit bdělost a snižovat nadměrnou denní ospalost u dospělých pacientů s narkolepsií (s či bez kataplexie). sunosi je uvedeno s cílem zlepšit bdělost a snižovat nadměrnou denní spavost (eds) u dospělých pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (osa), jehož eds nebyla uspokojivě ošetřeny primární osa terapie, jako je kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (cpap).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridin - roztroušená skleróza - další léky na nervový systém - přípravek fampyra je indikován pro zlepšení chůze u dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou s pohybovými postižení (il2ra 4-7).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - hexafluorid síry - ultrasonography; echocardiography - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. sonovue je určen k použití při ultrazvukovém zobrazování pro zvýšení echogenity krve nebo tekutin v močovém traktu, což má za následek lepší poměr signálu k šumu. sonovue by měl být používán pouze u pacientů, kde studovat, aniž by zvýšení kontrastu je neprůkazné. echocardiographysonovue je transpulmonární echokardiografická konstrastní látka k použití u dospělých pacientů se suspektním nebo prokázaným kardiovaskulárním onemocněním za účelem zvýraznění srdečních dutin a ke zvýraznění hranice endokardu levé komory. doppler z macrovasculaturesonovue zvyšuje přesnost při detekci nebo vyloučení abnormalit mozkových tepen a extrakraniální karotidy nebo periferních tepen u dospělých pacientů zlepšením dopplerovského signálu k šumu. sonovue zvyšuje kvalitu doppler toku obrazu a trvání klinicky užitečné zvýšení signálu v portální žíle hodnocení u dospělých pacientů. doppler z microvasculaturesonovue zlepšuje zobrazení prokrvení jater a prsních lézí během dopplerovské sonografie u dospělých pacientů, což vede k přesnější charakterizaci lézí. ultrasonografie močového vylučovací tractsonovue je indikován pro použití v ultrasonografie, vylučovací ústrojí u dětských pacientů od novorozenců do 18 let k detekci vezikoureterálního varu pod zpětným chladičem. pro omezení v interpretaci negativní urosonography.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - jinými antihypertenzivy - léčba plicní arteriální hypertenze (pah) ke zlepšení cvičební kapacity a symptomů u pacientů s funkční třídou světové zdravotnické organizace (who) iii. Účinnost byla prokázána u: * primární (idiopatická a dědičná) pah;pah sekundární při sklerodermii bez signifikantního intersticiálního plicního onemocnění;pah sdružené s vrozeným levo-plicní zkraty a eisenmenger fyziologie. některá vylepšení byla také prokázána u pacientů s pah funkční třídy ii. stayveer je též indikován pro snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a probíhající vředovou-vředová choroba.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenziva, - léčba plicní arteriální hypertenze (pah) pro zlepšení výkonnosti a symptomů u pacientů s funkční třídou who iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. některé vylepšení byly také prokázána u pacientů s pah funkční třídy ii. tracleer je též indikován pro snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a probíhajícím vředovým onemocněním prstů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulinum degludecum, liraglutid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - přípravek xultophy je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení glykemické kontroly v kombinaci s perorální léčivé přípravky snižujícími hladinu glukosy, když tyto samostatně nebo v kombinaci s agonisty receptoru glp-1 nebo bazálním inzulinem neposkytují adekvátní kontrolu glykémie.