Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, chinidin - neurobehaviorální projevy - další léky na nervový systém - přípravek nuedexta je indikován pro symptomatickou léčbu pseudobulbárního postižení (pba) u dospělých. Účinnost byla zkoumána pouze u pacientů s podkladovou amyotrofickou laterální sklerózou nebo roztroušenou sklerózou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - léky na léčbu nemocí kostí - prevence kostních příhod (patologické zlomeniny, ozařování kostí, komprese míchy nebo operaci kostí) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti (viz bod 5. léčbě dospělých a dospívajících s ukončeným vývojem kostry obří buňky nádoru kosti, která je neresekovatelného nebo kde chirurgická resekce, je pravděpodobné, že mít za následek závažné morbidity. .

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Činidla modifikující lipidy - hypercholesterolemie a smíšené dyslipidaemiarepatha je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemické léčby terapie u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerovaná dávka statinu nebo,samostatně nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. homozygotní familiární hypercholesterolaemiarepatha je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolémií v kombinaci s další hypolipidemickou terapií. založena aterosklerotických kardiovaskulárních diseaserepatha je indikován u dospělých se zavedenými aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen), aby snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění snížením hladin ldl-c, jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů:v kombinaci s maximální tolerovaná dávka statinu s nebo bez jiné hypolipidemické léčby nebo v monoterapii nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. pro výsledky studií s ohledem na účinky na ldl-c, kardiovaskulárních příhod a zkoumané populaci viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - monohydrát kyseliny zoledronové - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonáty - léčba osteoporózyu post-menopauzálních žen v dospělé menat zvýšené riziko vzniku zlomenin, včetně pacientů s nedávnou zlomeninou kyčle. léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou systémové glukokortikoidy therapyin post-menopauzálních žen v dospělé menat zvýšeným rizikem zlomenin. léčba pagetovy choroby kostí u dospělých.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pierre fabre medicament, lavaur array - 5849 hexamidin-diisetionÁt; 9861 roztok chlorhexidin-diglukonÁtu; 313 chlorkresol - kožní tekutina - 0,25g/0,25g/0,75g - chlorhexidin, kombinace

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kyselina ibandronová - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - léky na léčbu nemocí kostí - kyselina ibandronová je indikována u dospělých forprevention kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami. léčby nádorem vyvolané hyperkalcémie s nebo bez metastáz. léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5. snížení rizika vertebrálních zlomenin byla prokázána, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - kyselina ibandronová - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - léky pro léčbu onemocnění kostí, bisfosfonáty - kyselina ibandronová sandoz je indikován k prevenci skeletálních příhod (patologické zlomeniny, kostní komplikace vyžadující radioterapii nebo chirurgický zákrok) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosan polysulfát sodný - cystitida, intersticiální - urologika - elmiron je indikován k léčbě syndromu bolesti močového měchýře buď glomerulations, nebo si hunnera lézí u dospělých pacientů se středně silné bolesti, naléhavost a frekvence močení.