Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) je indikována k základnímu očkování a přeočkování kojenců a batolat od šesti týdnů věku proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida b, poliomyelitida a invazivních onemocnění způsobených haemophilus influenzae typu b (hib). použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl-hydrochloridu - bolest, pooperační - analgetika - přípravek ionsys je určen k léčbě akutní mírné až těžké pooperační bolesti u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcíny - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcíny - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - infekce dýchacích syncyciálních virů - vakcíny - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidakloprid, moxidektin - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty - dogs; cats; ferrets - dogsfor psy trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),léčba infestace všenkami (trichodectes canis),léčba ušního roztoče napadení (otodectes cynotis), sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei var.. canis), demodikózy (způsobené demodex canis),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí),léčba cirkulujících mikrofilárií (vlasovec psí),léčba kožních dirofilariosis (dospělá stádia vlasovec repens)prevence kožních dirofilariosis (l3 larvy vlasovec repens),snížení cirkulujících mikrofilárií (vlasovec repens),prevence angiostrongylosis (l4 larvy a nedospělé dospělé angiostrongylus vasorum),léčba angiostrongylus vasorum a crenosoma vulpis,prevence spirocercosis (spirocerca lupi),léčba eucoleus (syn. capillaria) boehmi (dospělí),léčba oka worm thelazia callipaeda (dospělí),léčba infekce gastrointestinální hlístice (l4 larvy, nezralé dospělé a dospělé toxocara canis, ancylostoma caninum a uncinaria stenocephala, dospělé toxascaris leonina a tenkohlavec vulpis). produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad). catsfor kočky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),léčba ušního roztoče napadení (otodectes cynotis),léčba notoedric svrabu (notoedres cati),léčba lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (dospělí),prevence lungworm onemocnění (l3/l4 larvy aelurostrongylus abstrusus),léčba lungworm aelurostrongylus abstrusus (dospělí),léčba oka worm thelazia callipaeda (dospělí),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí),léčba infekce gastrointestinální hlístice (l4 larvy, nezralé dospělé a dospělé toxocara cati a ancylostoma tubaeforme). produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad). ferretsfor fretky trpící nebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis),prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (l3 a l4 larvy vlasovec psí).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - deslorelin acetát - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - dogs; ferrets - pro vyvolání dočasné neplodnosti u zdravých, celých, sexuálně zralých psů a fretek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - (rhvt / nd) spojený s buňkami, který exprimuje fúzní protein z leptogenního kmene d-26 virus newcastleských chorob - imunopreparát pro aves, Živé virové vakcíny - chicken; embryonated eggs - pro aktivní imunizaci 18 den-staré oplodněná slepičí vejce nebo jednodenní kuřata ke snížení mortality a klinických příznaků způsobených virus newcastleské choroby a ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí způsobených marek ' s disease virus s fenotypem "virulentní".

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kyselina cholová - metabolismus, vrozené chyby - Žlučová a jaterní terapie - kyselina cholová, kyselina fgk je indikován k léčbě vrozené poruchy primární žlučové kyseliny syntéza, u kojenců od jednoho měsíce věku, pro kontinuální celoživotní léčbu až do dospělosti, zahrnující následující jeden vad enzymů:sterol 27-hydroxylázy (projevující se jako cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) nedostatek;2- (nebo α-) methylacyl-coa racemátu (amacr) nedostatek;cholesterolu 7 alfa-hydroxylázy (cyp7a1) nedostatek.