Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
blincyto
amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
empliciti
bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - empliciti je indikován v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem pro léčbu mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii (viz bod 4. 2 a 5.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
nivolumab bms
bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumabem - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastický a imunomodulační přípravky, monoklonální protilátky - nivolumab bms je indikován k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího šupinatého nemalobuněčného karcinomu plic (nsclc) po předchozí chemoterapii u dospělých.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
veltassa
vifor fresenius medical care renal pharma france - patiromer sorbitex vápník - hyperkalemie - léky pro léčbu hyperkalemie a hyperfosfatemie - přípravek veltassa je určen k léčbě hyperkaliémie u dospělých.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
mepsevii
ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mukopolysacharidóza vii - enzymy - mepsevii je indikován k léčbě non-neurologických manifestací mukopolysacharidóza vii (mps vii; sly syndrom).
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
baqsimi
eli lilly nederland b.v. - glukagon - diabetes mellitus - pankreatické hormony, hormony glycogenolytic - baqsimi je indikován k léčbě závažné hypoglykémie u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 4 roky a starších s diabetes mellitus.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
arikayce liposomal
insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infekce dýchacích cest - antibakteriální látky pro systémové použití, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
libmeldy
orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - další léky na nervový systém - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
voxzogo
biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - léky na léčbu nemocí kostí - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.
