Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - antineoplastická činidla - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - revmatoidní arthritiscimzia, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard) včetně mtx nebyla dostatečná. cimzia může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je inappropriatethe léčbě závažné, aktivní a progresivní ra u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx nebo dalšími tradičními dmard. přípravek cimzia bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s mtx. axiální spondylartritidy cimzia je indikována pro léčbu dospělých pacientů se závažnou aktivní axiální spondylartritidy, zahrnující:ankylozující spondylitida (as)u dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). axiální spondylartritidy bez radiografick

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohnova choroba - imunosupresiva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - faktory stimulující kolonie - přípravek je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. přípravek je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku biograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. přípravek je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizovali životaschopné autologní chrupavkové buňky expandované ex vivo exprimujícími specifické markerové proteiny - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - opravy vad jednotlivých symptomatických lézí chrupavky stehenní kondylu kolene (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) u dospělých. současné asymptomatických lézí chrupavky (icrs stupeň i nebo ii), může být přítomen. prokázání účinnosti je založena na randomizované kontrolované studie hodnotící účinnost přípravku chondrocelect u pacientů s lézí mezi 1 a 5 cm2.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - korifolitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropin beta - infertility; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - v ženské:fertavid je určen pro léčbu ženské neplodnosti v následujících klinických situacích:anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcod) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citratecontrolled hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce [e. in vitro fertilizace/embryo transfer (ivf/et), tubární přenos gamet (gift) a intracytoplazmatická injekce spermie (icsi). v mužské:poruchy spermatogeneze zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a snížení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. mobilizace periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u dětí a dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. léčba přetrvávající neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. u pacientů s pokročilou formou hiv infekce, aby se omezilo riziko bakteriálních infekcí, pokud není vhodné zvolit jinou léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - filgrastim ratiopharm je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně, které jsou považovány za zvýšené riziko prodloužené těžké neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. filgrastim ratiopharm je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l a historie těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu ratiopharm je indikován k navýšení počtu neutrofilů a snížit výskyt a trvání událostí souvisejících s infekcí. filgrastim ratiopharm je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.