Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazmy žaludku - antineoplastická činidla - Žaludeční cancercyramza v kombinaci s paklitaxelem je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinum a fluoropyrimidin chemoterapie. cyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinu nebo fluoropyrimidin chemoterapie, u kterých léčba v kombinaci s paklitaxelem není vhodné. kolorektální cancercyramza, v kombinaci s folfiri (irinotekan, kyselina folinová a 5‑fluorouracil), je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (metastázujícím kolorektálním karcinomem) s progrese onemocnění po předchozí léčbě s bevacizumabem, oxaliplatina a fluoropyrimidin. non-small cell lung cancercyramza v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s progrese onemocnění po chemoterapii na bázi platiny. hepatocelulární carcinomacyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nebo inoperabilním hepatocelulárním karcinomem, kteří mají sérového alfa-fetoproteinu (afp) ≥ 400 ng/ml a kteří byli dříve léčeni sorafenibem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - vápníková homeostáza - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. u postmenopauzálních žen bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů a vertebrálních zlomenin, ale ne zlomenin bedra. léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti lidskému papilomaviru (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (rekombinantní, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vakcíny proti papilomaviru - přípravek gardasil 9 je indikován k aktivní imunizaci jedinců od věku 9 let proti následujícím hpv onemocnění:prekancerózní léze a karcinomy, které ovlivňují děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku způsobené hpv obsaženými ve vakcíně typesgenital bradavice (condyloma acuminata) způsobené specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o údajích, které podporují tyto údaje. použití přípravku gardasil 9 musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je určen k primární a posilovací vakcinaci kojenců proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b a poliomyelitidě.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ektoparazitika pro systémové použití - psi - léčba napadení blechami u psů (ctenocephalides felis a c. canis) po dobu nejméně 5 týdnů. produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (fad). léčba zamoření klíšťaty u psů (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). jedno ošetření zabíjí klíšťata po dobu až jednoho měsíce. blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. léčba demodikózy (způsobené demodex canis). léčba sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei var.. canis).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxim - endectocides, antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, milbemycin oxim, kombinace - psi - k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů, když souběžná prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (vlasovec psí larvy), angiostrongylosis (snížení v úrovni nezralých dospělých (l5) a dospělými angiostrongylus vasorum), thelaziosis (dospělý thelazia callipaeda) a/nebo léčbu gastrointestinální hlístice parazitární onemocnění je indikována. léčba bleší infestace (ctenocephalides felis a c. canis) u psů po dobu 5 týdnů. léčba klíšťaty (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) u psů po dobu 4 týdnů. blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. léčba napadení dospělými gastrointestinálními hlísticemi z následujících druhů: škrkavky (toxocara canis a toxascaris leonina), měchovci (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense a ancylostoma ceylanicum) a whipworm (tenkohlavec vulpis). léčba demodikózy (způsobené demodex canis). léčba sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei var.. canis). prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (vlasovec psí larvy) s měsíční správa. prevence angiostrongylosis (snížení úrovně infekce nezralých dospělých (l5) a dospělými stádii angiostrongylus vasorum) s měsíční správa. prevence vzniku thelaziosis (dospělý thelazia callipaeda eyeworm infekce) s měsíční správa.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxikam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu u psů. snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. catsreduction pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších chirurgie měkkých tkání. zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, e. ortopedie a chirurgie měkkých tkání. zmírnění bolesti a zánětu při akutní i chronické poruchy pohybového aparátu u koček. cattlefor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků. pro použití v průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat starších jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu. pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. pigsfor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. pro úlevu pooperační bolesti spojené s menším měkkým tkáním, jako je kastrace. horsesalleviation zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu u koní. pro úlevu od bolesti související s kolií koní.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - levetiracetam - epilepsie - antiepileptika, - keppra je indikována jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. přípravek keppra je indikován jako přídatná terapie:v léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od jednoho měsíce věku s epilepsií;v léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií;v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulotoxin typu b - torticollis - svalové relaxanty - neurobloc je indikován k léčbě cervikální dystonie (torticollis). viz bod 5. 1 údaje o účinnosti u pacientů citlivý / rezistentní vůči botulotoxinu typu a.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu. dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s turnerovým syndromem. léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do doby transplantace ledviny. náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. nedostatek růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen.