Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresiva - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - infekce dýchacích syncyciálních virů - vakcíny - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. viz kapitoly 4. 2 a 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimus - dermatitida, atopická - ostatní dermatologické přípravky - léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých, kteří nejsou dostatečně citliví na konvenční terapie, jako jsou lokální kortikosteroidy. léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dětí (ve věku 2 roky a starších), které neodpovídaly adekvátním účinkům konvenčních terapií, jako jsou topické kortikosteroidy. udržovací léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid pro prevenci vzplanutí a prodloužení flare-zdarma intervaly u pacientů s vysokou frekvencí exacerbací (já. vyskytují nejméně 4 x ročně) kdo měl první odpověď na maximálně 6 týdnů léčby dvakrát denně takrolimem (léze zrušeno, téměř vymazán nebo mírně ovlivněna).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - antineoplastická činidla - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - hydrochlorid doxorubicinu - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - antineoplastická činidla - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigminu - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatická léčba mírné až středně těžké alzheimerovy demence. symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou parkinsonovou chorobou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - povrchové antigeny viru chřipky, inaktivované: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.