Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsie, částečné - antiepileptika, , jiná antiepileptika - přípravek fycompa je indikován pro doplňkovou léčbu záchvatů s částečným nástupem s nebo bez sekundárně generalizovaných záchvatů u dospělých a dospívajících pacientů od 12 let s epilepsií. přípravek fycompa je indikován k přídatné léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artritida, revmatoidní - selektivní imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard). nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. metotrexátem) může vést ke zvýšenému riziku výskytu vážných nežádoucích účinků, a proto, že zahájení léčby leflunomidem je třeba pečlivě zvážit, pokud jde o tyto prospěch / riziko aspekty. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastická činidla - rydapt je uvedeno:v kombinaci se standardní daunorubicin a cytarabin indukce a vysoké dávky cytarabin konsolidační chemoterapie a u pacientů v kompletní odpověď následuje rydapt jeden agent udržovací terapii u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (aml), kteří jsou flt3 mutace pozitivní (viz bod 4. 2);v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s agresivní systémová mastocytóza (asm), systémová mastocytóza spojená s hematologickými nádory (sm ahn), nebo mastocytární leukémie (mcl).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudin, tenofovir-disoproxyl-fumarát - hiv infekce - antivirotika pro léčbu infekcí hiv, kombinace - delstrigo je indikován k léčbě dospělých infikovaných hiv-1 bez minulosti nebo současnosti důkazy rezistence vůči nnrti třídy, lamivudin, nebo tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ardez pharma, spol. s r.o., kosoř array - 11275 drospirenon; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 3mg/0,03mg - drospirenon a ethinylestradiol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

heaton k.s., praha array - 8386 desogestrel; 578 ethinylestradiol - tableta - 0,15mg/0,03mg - desogestrel a ethinylestradiol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vivax pharmaceuticals, s.r.o., povážská bystrica array - 9125 dienogest; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 2mg/0,03mg - dienogest a ethinylestradiol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ardez pharma, spol. s r.o., kosoř array - 9125 dienogest; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 2mg/0,03mg - dienogest a ethinylestradiol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 15618 teriflunomid - potahovaná tableta - 14mg - teriflunomid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 8280 gestoden; 578 ethinylestradiol - obalená tableta - 0,075mg/0,020mg - gestoden a ethinylestradiol