AIDEE 2MG/0,03MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9125 DIENOGEST; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dostupné s:

VIVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Povážská Bystrica Array

ATC kód:

G03AA16

INN (Mezinárodní Name):

9125 DIENOGEST; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dávkování:

2MG/0,03MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIENOGEST A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0221128 Velikost balení: 63(3X21) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230563 Velikost balení: 126(6X21) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230561 Velikost balení: 21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230562 Velikost balení: 63(3X21) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179351 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179352 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200208 Velikost balení: 21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200209 Velikost balení: 63(3X21) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179350 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200210 Velikost balení: 126(6X21) KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-05-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls246288/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMA
CE PRO UŽIVATELE
AIDEE 2 MG/0,03 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
Dienogestum/ethinylestradiolum
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány
správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo
při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny
nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky
krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉT
O
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1. Co je Aidee a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aidee užívat
3. Jak se Aidee užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Aidee uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE AIDEE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aidee je léčivý přípravek
-
pro zabránění otěhotnění (tzv antikoncepční pilulka)
-
pro léčbu žen se středně závažnou formou akné, které po
selhání vhodné lokální léčby
nebo léčby antibiotiky podávanými ústy souhlasí s užíváním
antikoncep

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls246288/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aidee 2 mg/0,03 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a
ethinylestradiolum 0,03 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 70,75 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé, válcovité, bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Perorální kontracepce
-
Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala
odpovídající lokální léčba, nebo
léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily
užívání perorální
antikoncepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Aidee má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a
toho, jaké je riziko VTE u přípravku Aidee v porovnání s
dalšími přípravky CHC (viz body
4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Cesta podání: perorální podání.
JAK UŽÍVAT
AIDEE
Balení 21 tablet (blistr)
•
Tablety se musí brát v pořadí vyznačeném na blistru každý den
ve stejnou dobu.
Podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Během 21 po sobě
následujících dnů se užívá
jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po
sedmidenním intervalu bez
užívání tablet, během kterého obvykle dojde ke krvácení z
vysazení, které se objeví
obvykle za 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí být
ukončeno před zahájením
užívání z dalšího blistru.
_ _
2
Ke zjevnému zlepšení akné obvykle dochází po nejméně třech
měsících léčby; po šesti
měsících léčby byla uváděna další úprava stavu. Za 3-6
měsíců od zahájení léčby je třeba
ženy vyšetřit. Vyšetření je pak nutné v pravidelných
intervalech opakovat, aby se ověřilo, zda
je pokračování léčby stále pot�