Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegavir sodium, cabotegravir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - vocabria tablets are indicated in combination with rilpivirine tablets for the short-term treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - imunitní séra a imunoglobuliny, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - angiotenzin ii acetát - hypotension; shock - agens působící na systém renin-angiotenzin - giapreza je indikován pro léčbu refrakterní hypotenze u dospělých s septik nebo jiné distribuční šok kteří zůstávají hypotenzí i přes adekvátní objem restituce a aplikace katecholaminů a dalších dostupných vasopresorická terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinace - prasata (prasata) - za současné prevence klinických příznaků kokcidiózy (např. průjem) u novorozených selat na hospodářství s potvrzenou historii kokcidiózy způsobené cystoisospora suis, a prevenci nedostatku železa anémie.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ge healthcare buchler gmbh & co. kg, braunschweig array - 3062 jodid-(131i) sodnÝ - tvrdá tobolka - 1,1-3,7mbq - jodid-(131i) sodnÝ

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123 i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. datscan je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu:u dospělých pacientů s klinicky nejisté parkinsonské syndromy, například ty s časné příznaky, s cílem pomoci odlišit esenciální tremor od parkinsonské syndromy související s idiopatickou parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. datscan není schopen rozlišovat mezi parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. u dospělých pacientů, pomoci odlišit pravděpodobné demence s lewyho tělísky od alzheimerovy choroby. datscan není schopen rozlišovat mezi demence s lewyho tělísky parkinsonova choroba a demence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - paklitaxel je indikován k léčbě pacientů s:• pokročilé aids-související kaposiho sarkom (ks sdruženým s aids), kteří selhala předchozí liposomální antracykliny terapie;• metastatického karcinomu prsu (mbc), kteří neuspěli, nebo nejsou kandidáty pro standardní antracyklinové-obsahující terapie;• pokročilého karcinomu vaječníků (aoc) nebo s reziduální chorobou (> 1 cm) po prvotní laparotomii, v kombinaci s cisplatinou v první linii léčby;• metastatického karcinomu vaječníku (moc) po selhání platiny obsahující kombinaci terapie bez taxany, jako léčba druhé volby;• non-malobuněčného plicního karcinomu (nsclc), kteří nejsou kandidáty pro potenciálně kurativní chirurgický zákrok a/nebo radiační terapie, v kombinaci s cisplatinou. omezené údaje o účinnosti podporují tuto indikaci (viz bod 5.