Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti lidskému papilomaviru (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (rekombinantní, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vakcíny proti papilomaviru - přípravek gardasil 9 je indikován k aktivní imunizaci jedinců od věku 9 let proti následujícím hpv onemocnění:prekancerózní léze a karcinomy, které ovlivňují děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku způsobené hpv obsaženými ve vakcíně typesgenital bradavice (condyloma acuminata) způsobené specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o údajích, které podporují tyto údaje. použití přípravku gardasil 9 musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulin lidské hepatitidy b - immunization, passive; hepatitis b - specifické imunoglobuliny - immunoprophylaxis hepatitidy b v případě náhodné expozice v non-očkovaná osob (včetně osob, jejichž očkování isincomplete nebo stav neznámý). - u hemodialyzovaných pacientů, očkování, dokud se stala efektivní. - u novorozenců a virus hepatitidy b dopravci-matka. - u pacientů, kteří nevykazují imunitní odpověď (žádné měřitelné hepatitidy b protilátky) po očkování a pro koho kontinuální prevence je nutné vzhledem k neustálému riziku infekce virem hepatitidy b. pozornost by měla být věnována také jiné oficiální pokyny pro vhodné používání lidského imunoglobulinu proti hepatitidě b pro intramuskulární podání.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - lidský koagulační faktor ix - hemofilie b - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený nedostatek faktoru ix).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - podpůrná léčba, kde standardní chirurgické techniky nejsou dostatečné pro zlepšení hemostázy. raplixa musí být použit v kombinaci se schváleným želatina houba. raplixa je indikován u dospělých nad 18 let věku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský koagulační faktor viii a lidský von willebrandův faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrandova choroba (vwd)profylaxe a léčba krvácení či chirurgické krvácení u pacientů s vwd, když desmopressin (ddavp) léčba je neúčinná nebo kontraindikována. hemofilie a (vrozený faktor-viii nedostatek)profylaxe a léčba krvácení u pacientů s hemofilií a.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - podpůrná léčba u dospělých, kdy běžné chirurgické techniky nejsou dostačující:pro zlepšení haemostasisas šicí podporu v cévní chirurgii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mnohočetný myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinaci s přípravkem bortezomib, thalidomid a dexametazon pro léčbu dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří nejsou způsobilí pro autologní transplantaci kmenových buněk. v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem, nebo bortezomibu a dexametazonu, k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, jejichž předchozí léčba zahrnovala proteazomový inhibitor a imunomodulační činidlo, a kteří prokázali progresi onemocnění při poslední terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

horizon therapeutics ireland dac - inebilizumab - neuromyelitis optica - imunosupresiva - uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) who are anti-aquaporin 4 immunoglobulin g (aqp4-igg) seropositive (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabu - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitory interleukinu, - periodická horečka syndromesilaris je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 2 let a starší:kryopirin asociovaného periodického syndromesilaris je indikován k léčbě kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps), včetně:muckle-wells syndrom (mws),multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca),závažných forem familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas) / familiární chladová kopřivka (fcu) představí se známkami a příznaky mimo chladem indukovanou urtikariální kožní vyrážka. tumor nekrotizující faktor receptor asociovaný periodický syndrom (pasti)přípravek ilaris je indikován pro léčbu tumor nekrotizující faktor (tnf) receptor asociovaný periodický syndrom (pasti). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd)přípravek ilaris je indikován k léčbě hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd). familiární středomořská horečka (fmf)přípravek ilaris je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). přípravek ilaris by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. přípravek ilaris je také indikován k léčbě:stále je diseaseilaris je indikován k léčbě aktivní stále nemoc, včetně adult-onset still disease (pověřené schvalující osoby) a systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s non-steroidní anti-pobuřující drogy (nsa) a systémovými kortikosteroidy. přípravek ilaris může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s methotrexátem. dnavá arthritisilaris je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů s častými záchvatů dnavé artritidy (nejméně 3 záchvaty během předchozích 12 měsíců) u nichž non-steroidal anti-pobuřující drogy (nsa) a kolchicin kontraindikovány, nejsou tolerovány nebo neposkytují odpovídající reakci, a v nichž opakované kurzy kortikosteroidy nejsou vhodné.