Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 17375 erlotinib-hydrochlorid - potahovaná tableta - 150mg - erlotinib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 17375 erlotinib-hydrochlorid - potahovaná tableta - 100mg - erlotinib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 17375 erlotinib-hydrochlorid - potahovaná tableta - 150mg - erlotinib

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - empliciti je indikován v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem pro léčbu mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii (viz bod 4. 2 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 20883 monohydrÁt bendamustin-hydrochloridu - koncentrát pro infuzní roztok - 25mg/ml - bendamustin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 20883 monohydrÁt bendamustin-hydrochloridu - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 2,5mg/ml - bendamustin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 3463 bendamustin-hydrochlorid - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 2,5mg/ml - bendamustin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

litcon pharma se, praha 8 array - 9219 itrakonazol - tvrdá tobolka - 100mg - itrakonazol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha ČeskÁ republika - 17180 lenalidomid - tvrdá tobolka - 10mg - lenalidomid