Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 12077 goserelin-acetÁt - implantát v předplněné injekční stříkačce - 10,8mg - goserelin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 12077 goserelin-acetÁt - implantát v předplněné injekční stříkačce - 3,6mg - goserelin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 8934 propofol - injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce - 20mg/ml - propofol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 18165 ikatibant-acetÁt - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 30mg - ikatibant

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 15492 fulvestrant - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - 250mg - fulvestrant

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

merck sharp & dohme b.v., haarlem array - 18524 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 1; 22017 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 2; 18824 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 3; 16707 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 4; 18525 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 5; 16708 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 6b; 18526 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 7f; 22018 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 8; 22019 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 9n; 16709 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 9v; 22020 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 10a; 22021 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 11a; 22022 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 12f; 16710 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 14; 22023 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 15b; 22024 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 17f; 16711 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 18c; 16712 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 19f; 18826 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 19a; 22025 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 20; 22026 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 22f; 16713 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 23f; 22027 polysacharid streptococcus pneumoniae sÉrotypu 33f - injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - pneumococcus, purifikovanÉ polysacharidovÉ antigeny

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 11338 monohydrÁt sodnÉ soli flukloxacilinu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1g - flukloxacilin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 11338 monohydrÁt sodnÉ soli flukloxacilinu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 2g - flukloxacilin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresiva - revmatoidní arthritiskromeya v kombinaci s methotrexátem je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. kromeya může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. adalimumabu bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatickou arthritiskromeya v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let věku, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard). idacio může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné (pro účinnost v monoterapii viz bod 5. adalimumab nebyl zkoumán u pacientů ve věku méně než 2 roky. související s enthesitis arthritiskromeya je indikován k léčbě aktivní související s enthesitis artritidy u pacientů ve věku 6 let a starších, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří netolerují konvenční léčbu (viz bod 5. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)kromeya je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o askromeya je indikován k léčbě dospělých se závažnou axiální spondylartritidy bez radiografické důkazy o as, ale s objektivními známkami zánětu tím, že zvýšené crp a/nebo mri, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky. psoriatická arthritiskromeya je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná. adalimumabu bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. psoriasiskromeya je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. ložiskové psoriasiskromeya je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo jsou nevhodné kandidáty pro lokální terapii a phototherapies. crohnova diseasekromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrických pacientů crohnova diseasekromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby u dětských pacientů (ve věku od 6 let), kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně primární nutriční terapii a kortikosteroidů a/nebo imunomodulační, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. ulcerózní colitiskromeya je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. uveitiskromeya je indikovaný pro léčbu non-infekční střední, zadní a panuveitis u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď na kortikosteroidy u pacientů, kteří potřebují kortikosteroidy šetřící, nebo v nichž kortikosteroidní léčba je nevhodná. pediatrické uveitiskromeya je indikován pro léčbu pediatrické chronické non-infekční přední uveitidy u pacientů od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na konvenční léčbu nebo u nichž konvenční léčba nevhodná.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi deutschland gmbh, bad homburg array - 1742 kalcium-folinÁt - injekční/infuzní roztok - 10mg/ml - kalcium-folinÁt