Země: Evropská unie
Jazyk: němčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Insulin Aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus
NovoRapid ist zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr indiziert.
Revision: 32
Autorisiert
1999-09-07
63 B. PACKUNGSBEILAGE 64 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVORAPID 100 EINHEITEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER DURCHSTECHFLASCHE Insulin aspart LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist NovoRapid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoRapid beachten? 3. Wie ist NovoRapid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NovoRapid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOVORAPID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NovoRapid ist ein modernes, schnell wirkendes Insulin (Insulinanalogon). Moderne Insulinprodukte sind verbesserte Varianten von Humaninsulin. NovoRapid wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die Behandlung mit NovoRapid hilft, Spätfolgen Ihres Diabetes zu verhindern. NovoRapid beginnt etwa 10–20 Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken. Das Wirkmaximum ist 1 bis 3 Stunden nach der Injektion erreicht und die Wirkung hält 3–5 Stunden an. Aufgrund dieses kurzen Wirkprofils sollte N Přečtěte si celý dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoRapid 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche NovoRapid Penfill 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone NovoRapid FlexPen 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen NovoRapid InnoLet 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen NovoRapid FlexTouch 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen NovoRapid PumpCart 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG NovoRapid Durchstechflasche 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Einheiten. 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart* (entsprechend 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten. 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart* (entsprechend 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten. 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart* (entsprechend 3,5 mg). NovoR apid PumpCart 1 Patrone enthält 1,6 ml entsprechend 160 Einheiten. 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart* (entsprechend 3,5 mg). *Insulin aspart wird durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in _Saccharomyces cerevisiae_ hergestellt. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Lösung ist klar, farblos und wässrig. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE NovoRapid wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Wirkstärke von Insulinanaloga, einschließlich von Insulin aspart, wird in Einheiten ausgedrückt, wohingegen die Wirkstärke von Humaninsulin in Internationalen Einheiten ausgedrückt wird. Die Dosierung von NovoRapid ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt. Es sollte normalerweise mit einem intermediär wi Přečtěte si celý dokument