Země: Evropská unie
Jazyk: litevština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
efmoroktokogas alfa
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
B02BD02
efmoroctocog alfa
Antihemoraginiai
Hemofilija A
Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). Elocta gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.
Revision: 12
Įgaliotas
2015-11-18
60 B. PAKUOTĖS LAPELIS 61 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ELOCTA 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ELOCTA 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ELOCTA 750 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ELOCTA 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ELOCTA 1500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ELOCTA 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ELOCTA 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI ELOCTA 4000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI efmoroktokogas alfa (efmoroctocogum alfa) (rekombinantinis VIII koaguliacijos faktorius) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ELOCTA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ELOCTA 3. Kaip vartoti ELOCTA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ELOCTA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ELOCTA IR KAM JIS VARTOJAMAS ELOCTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos efmoroktokogo alfa, rekombinantinio VIII koaguliacijos faktoriaus, Fc susiliejimo baltymo. VIII koaguliacijos faktorius yra natūraliai organizme gaminamas baltymas ir yra būtinas kraujo krešuliams susidaryti ir kraujavimui stabdyti. ELOCTA yra vaistas, vartojamas visų amžiaus grupių pacientų, sergančių hemofilija A (paveldimu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia VIII faktoriaus trūkumas), kraujavimo gydymui ir profilaktikai. ELOCTA ruošiamas rekombinantine technologija, gamyb Přečtěte si celý dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ELOCTA 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 750 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ELOCTA 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa). Paruošto ELOCTA sudėtyje yra maždaug 83 TV/ml efmoroktokogo alfa (rekombinantinio žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus). ELOCTA 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa). Paruošto ELOCTA sudėtyje yra maždaug 167 TV/ml rekombinantinio efmoroktokogo alfa. ELOCTA 750 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 750 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa). Paruošto ELOCTA sudėtyje yra maždaug 250 TV/ml rekombinantinio efmoroktokogo alfa. ELOCTA 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa). Paruošto ELOCTA sudėtyje yra maždaug 333 TV/ml rekombinantinio efmoroktokogo alfa. ELOCTA 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa). Paruošto ELOCTA sudėtyje yra maždaug 500 TV/ml rekombinantinio efmoroktokogo alfa. ELOCTA 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa). Paruošto ELOCTA sudėtyje yra maždaug 667 TV/ml rekombinantinio efmoroktokogo alfa. ELOCTA 3000 TV milteliai ir tirpiklis injek Přečtěte si celý dokument