Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - další léky na nervový systém - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. u pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotické činidla - antikoagulace v dospělých pacientů s heparinem indukované trombocytopenie typu ii a tromboembolické nemoci nařizovala antitrombotickou léčbu. diagnóza by měla být potvrzena heparinem indukované aktivace destiček testu nebo rovnocenná zkušební.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem sodný - bakteriální infekce - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 a 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - předčasné narození - další gynecologicals - atosiban je uvedeno oddálit hrozící předčasný porod u těhotných dospělých žen s:pravidelné kontrakce dělohy nejméně 30 vteřin ve výši ≥ 4 za 30 minut;cervikální dilatace 1 až 3 cm (0-3 pro nulliparas) a zahlazení ≥ 50%;gestační věk od 24 do 33 ukončených týdnů;normální fetální srdeční frekvence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis séroskupina b fhbp (rekombinantní lipidovaná fhbp (vazebný protein faktoru h)) podrodina a; neisseria meningitidis séroskupina b fhbp (rekombinantní lipidovaná fhbp (faktor h vazebný protein)) podrodina b - meningitida, meningokoková - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba je indikován k aktivní imunizaci jedinců 10 let k prevenci invazivní meningokokové onemocnění způsobené neisseria meningitidis séroskupiny b. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - viz část 4. 1 souhrnu údajů o přípravku v dokumentu o informacích o přípravku.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

msn labs europe limited, paola array - 16525 silodosin - tvrdá tobolka - 4mg - silodosin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

msn labs europe limited, paola array - 16525 silodosin - tvrdá tobolka - 8mg - silodosin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazování - nádor detekce, diagnostická radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. radioaktivně značený lymphoseek je určen pro zobrazování a peroperační detekce sentinelových lymfatických uzlin vypouštění primárního nádoru u dospělých pacientů s rakovinou prsu, melanom, nebo lokalizované spinocelulární karcinom dutiny ústní. externí zobrazovací a peroperační hodnocení může být provedeno pomocí gama detekce zařízení.