Země: Evropská unie
Jazyk: švédština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazonhydroklorid
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BG03
pioglitazone
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Pioglitazon är indicerat för behandling av typ-2-diabetes mellitus:som monoterapi:i patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med metformin, till patienter (framför allt överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, i patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. Pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes mellitus patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Revision: 30
auktoriserad
2000-10-13
28 B. BIPACKSEDEL 29 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ACTOS 15 MG TABLETTER ACTOS 30 MG TABLETTER ACTOS 45 MG TABLETTER pioglitazon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Actos är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Actos 3. Hur du tar Actos 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Actos ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACTOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Actos innehåller pioglitazon. Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt. Denna typ av diabetes benämns även ”icke-insulinberoende” och uppstår vanligtvis i vuxen ålder. Actos hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas. 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Actos fungerar för dig. Actos kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll. Actos kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ACTOS TA INTE ACTOS - om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i det Přečtěte si celý dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Actos 15 mg tabletter Actos 30 mg tabletter Actos 45 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Actos 15 mg tabletter Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjälpämne med känd effekt_ Varje tablett innehåller 92,87 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4). Actos 30 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjälpämne med känd effekt _ Varje tablett innehåller 76,34 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4). Actos 45 mg tabletter Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid). _Hjälpämne med känd effekt _ Varje tablett innehåller 114,51 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Actos 15 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, kupade och märkta "15" på ena sidan och "ACTOS" på andra sidan. Actos30 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "30" på ena sidan och "ACTOS" på andra sidan. Actos 45 mg tabletter Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "45" på ena sidan och "ACTOS" på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning: som MONOTERAPI − till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion gett otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. 3 som KOMBINATIONSBEHANDLING MED ETT ANNAT peroralt diabetesmedel − metformin, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi. − en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i Přečtěte si celý dokument